临床研究员(CRA)
西比曼生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-11
- 工作地点:上海
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
职位描述:
1. 根据上级指示,协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等并提交经理修改和确认。
2. 初步考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等相关参数,撰写考察报告并提交经理确认。
3. 与CRO公司的CRA联络并考察其工作状况;与试验承担医院的研究者进行交流、沟通,了解试验过程中的问题并及时汇报给经理。
4. 完成伦理审批申请资料的制作。
5. 负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档。
6. 对临床试验中心定期进行监查,完成监查报告。
7. 负责临床试验不良事件的汇报与跟踪。
8. 负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收。
9. 协助上级组织召开临床研究会议。
10. 接受上级安排的其它工作任务。
任职资格:
1. 全日制正规大学硕士及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业
2. 英语六级
3. 文字功底扎实,文献检索及翻译能力俱佳
4. 善于沟通和表达,具有较强的责任心和组织协调能力,有较强的适应、分析问题的能力
1. 根据上级指示,协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等并提交经理修改和确认。
2. 初步考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等相关参数,撰写考察报告并提交经理确认。
3. 与CRO公司的CRA联络并考察其工作状况;与试验承担医院的研究者进行交流、沟通,了解试验过程中的问题并及时汇报给经理。
4. 完成伦理审批申请资料的制作。
5. 负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档。
6. 对临床试验中心定期进行监查,完成监查报告。
7. 负责临床试验不良事件的汇报与跟踪。
8. 负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收。
9. 协助上级组织召开临床研究会议。
10. 接受上级安排的其它工作任务。
任职资格:
1. 全日制正规大学硕士及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业
2. 英语六级
3. 文字功底扎实,文献检索及翻译能力俱佳
4. 善于沟通和表达,具有较强的责任心和组织协调能力,有较强的适应、分析问题的能力
职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
公司介绍
西比曼生物科技是一个在美国特拉华州注册, 纳斯达克股票交易所上市,以中国市场为重心
的细胞治疗公司。公司主要从事开发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法。CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。 CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。
公司总部坐落于上海张江法拉第路85号3号楼, 拥有扩张到70,000平方英尺(6503平方米)的达到国际标准的GMP厂房. 和美国通用电气公司中国分部建立了战略合作伙伴关系。公司拥有雄厚的管理团队,完善的临床科研技术力量配备,拥有一大批顶尖医学专家及技术科研人员。
癌症对于全球的公共卫生和卫生系统偿付能力都是一个重大威胁。目前这些疾病的治疗需求尚未完全得到满足。CBMG相信免疫细胞疗法有望以富有成效的方式减轻因这些慢性和退行性疾病而产生的医疗负担。CBMG正在开发用于再生医学的成体干细胞。CBMG已经完成用于治疗膝骨关节炎(KOA)的Rejoin?自体脂肪间充质祖细胞(haMPC)的中国IIb期试验,以及用于治疗KOA的 Allojoin? 异体人源脂肪间充质祖细胞 (CBMG的“现货”haMPC)的中国I期试验。
公司网址:***********************
的细胞治疗公司。公司主要从事开发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法。CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。 CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。
公司总部坐落于上海张江法拉第路85号3号楼, 拥有扩张到70,000平方英尺(6503平方米)的达到国际标准的GMP厂房. 和美国通用电气公司中国分部建立了战略合作伙伴关系。公司拥有雄厚的管理团队,完善的临床科研技术力量配备,拥有一大批顶尖医学专家及技术科研人员。
癌症对于全球的公共卫生和卫生系统偿付能力都是一个重大威胁。目前这些疾病的治疗需求尚未完全得到满足。CBMG相信免疫细胞疗法有望以富有成效的方式减轻因这些慢性和退行性疾病而产生的医疗负担。CBMG正在开发用于再生医学的成体干细胞。CBMG已经完成用于治疗膝骨关节炎(KOA)的Rejoin?自体脂肪间充质祖细胞(haMPC)的中国IIb期试验,以及用于治疗KOA的 Allojoin? 异体人源脂肪间充质祖细胞 (CBMG的“现货”haMPC)的中国I期试验。
公司网址:***********************