无锡招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司项目的注册申报工作，负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核；
2、及时掌握医疗器械、诊断试剂注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；
3、推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题；
4、及时跟踪注册政策法规，为其他部门提供注册政策法规信息的支持和培训；
5、协助其他部门处理国家、省（市）药监局、质监局、药检所等监管部门相关事务；
6、完成部门安排的其它相关工作。

任职资格：
教育背景：生物医药相关专业，本科及以上学历。
工作经验：三类医疗器械、体外诊断试剂产品3年以上注册申报工作经验优先。
工作技能：熟悉医疗器械法规，熟悉《医疗器械注册管理办法》，熟悉各项指导原则。具有医疗器械注册信息检索和分析调研能力，具有良好的英语听说读写能力和团队协作能力。 举报 分享

纳奥生物是一家专注于肿瘤早期诊断与靶向治疗领域的高科技企业，由海外留学归国人员创办成立。公司秉承“绿色制药，成就未来”的经营宗旨，我们的使命是通过领先的纳米生物学技术研发国际创新性肿瘤早期诊断与靶向治疗生物制剂，致力于发展成为中国创新绿色生物医药开发的领先者。峰盛生物与美国华盛顿大学、加州大学、德国海德堡大学等多所海外高校建立了广泛的国际合作。我们已经建立了在未来五年内可持续性发展商业模式和以肿瘤诊断试剂和纳米药物为主的系列产品计划。公司核心技术项目曾荣获教育部第三届“春晖杯”中国海外留学人员创新创业大赛二等奖，获国家自然科学基金资助，获2009年中国科技创业大赛新苗奖等系列***奖励和资助。
我们的理念：和纳万物，达济天下。
我们的目标：成为中国创新绿色生物医药开发的领先者。
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我们的核心价值观：诚信、团队、高效、创新、以人为本、追求卓越。
我们将为创造人类健康生活不懈努力。欢迎一切有志之士加盟！

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