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注册经理(国际))

江苏海泽医疗科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-13
  • 工作地点:无锡-锡山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1、做好国内外的注册事宜、专利申请事宜、各级各类项目申请、商标申请
2、主要负责医疗器械的国际注册、资料的编写、翻译、申报、补充及取证工作
3、协助发明人撰写专利申请、答复意见资料,并负责专利申报提交
4、负责与国外注册代理沟通,推进国际注册项目
5、熟悉国内外医疗器械产品注册、认证等相关工作流程及各项标准
6、参与各种公司科技类项目的申报工作
6、根据产品内注册计划,顺利开展注册进程的
7、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作

具有2年以上二类或三类无源医疗器械成功注册经验,尤其熟悉美国和欧洲国家的医疗器械注册流程,能独立完成FDA和CE认证
具有良好的口头及书面表达能力
具有档案管理能力
具有良好的沟通及问题解决能力
诚实守信、严谨认真

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

    江苏海泽医疗科技发展有限公司是由复旦大学附属华山医院***移植医生钱建民教授(首席科学家、***)于2011年创建,该公司专注于将解决国内外重大外科临床问题的创新科学技术产品化、产业化,引领临床技术的进步。属国家高新技术企业,管理总部及下属的上海外科工程技术研究所位于上海静安区,工业厂房注册于无锡锡山高新技术园区。
    海泽医疗拥有专业的医学和工程技术人员团队,强大的研发能力,所有产品均通过CFDA、FDA、CE认证,并拥有美国、欧洲、中国等国内外发明专利。
公司主要产品覆盖中国地区,美国,欧洲。已经研发上市的原创医疗器械有:
1.微创精准手术器械(微立清、微尔宁);
2.预防手术部位感染产品系列(微洁宝,3个型号30多个规格,适用于大多数微创和开放性手术)
3.手术牵开器系列产品(维拉宝等4件产品)。
    以上原创医疗器械均拥有中国和美国发明专利保护,均通过CFD、FDA、CE认证,并在中国市场、美国、西欧、日本市场得到了验证。
    已成功进入国内多个省市市场,涵盖北京、上海、江苏、浙江、山东、广东、福建、安徽、湖南、湖北、四川、河南、吉林、辽宁等地区,近100家医院已经投入使用。

联系方式

  • 公司地址:南京