无锡招聘

职位描述：
岗位职责：

1. 精通国家医疗器械管理法律法规，有医疗器械注册审批流程经验，对于医疗器械注册用文件撰稿十分了解，包括注册资料编写、整理和归档；

2. 根据国家 医疗器械监管及注册法规、医疗器械注册证流程及注册材料要求进行文件管理，现场指导及岗位培训

3. 负责产品注册检测及与检测部门的沟通，依据要求准备医疗器械注册递交资料，跟踪注册进度；

4 了解 YY/T 0243及YBB0007-2004等国家注册标准

5. 具有一定的沟通能力，能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈

6. 精通GMP管理体系及考评流程。

任职资格：

1.药学、药理、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上；

2.有医疗器械注册，测试，及各项证书执照等申领经验 ；

3.有医用高分子材料、敷料类产品和耗材的注册经验者优先；

3.能承受一定的工作压力； 举报 分享

公司简介锐嘉（宜兴）科技有限公司系新加坡独资企业，位于江苏省宜兴市环保工业园内。公司专业生产精密模具及橡塑零部件，投资总额3600万美元,预计员工将达到3000人。我们的产品被广泛应用于如下行业：液压气动元件;计算机；汽车；医疗器械；电器电子；光学器材；通讯器材；音响和视像；航空；等等。锐嘉始终遵循着一个宗旨：通过大力发展人力资源，以研究、开发为中心，为获得更多的生产力，我们坚信会努力培养出一流的技术队伍，为他们营造出一个具有创意的工作环境，来达到我们的目的。公司于3月份乔迁新厂房，厂房总占地面积26351M2，位于环保科技工业园岳东路239号。现因公司经营发展需要，诚聘天下英才加盟。