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医疗器械注册专员

安徽达健医学科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-11
  • 工作地点:芜湖
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责产品注册资料汇编及申报工作;
2、负责公司产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档;
3、负责跟踪国内外法规标准的更新状况,推动更新后的法规标准在公司内部的实施;
4、负责公司指定的FDA注册项目的技术支持和法规支持。
任职资格:
1、生物医学工程、医疗、机械电子等相关专业本科以上学历;
2、大学英语4级以上水平,熟练的英文阅读和基本书面交流能力;
3、3-4年以上相关工作经验。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

安徽达健医学科技有限公司(Anhui Targene Medical Technology Co.,Ltd.)是芜湖经济技术开发区管委会下属芜湖银湖科技创业投资有限公司、联合安徽省高新技术产业投资有限公司(以下简称“高新投公司”),为2015年引进的安徽省高层次创业团队企业成立于2015年8月。公司位于芜湖经济技术开发区东区中科芜湖科技园内,注册资本金5450万元人民币,公司厂房占地1365[包括周边的地方,占地多少亩?]平方米,主体建筑面积4301平方米。
安徽达健医学科技有限公司是一家以精准医学技术产业为主导的集体外诊断试剂生产、销售和临床应用为一体的生物医药高科技企业。公司团队将依据临床体外分子诊断技术特点和临床需求,建立体外分子诊断的全产业链发展宏图。公司主要业务包括体外诊断试剂(IVD)研发、生产和销售;以体外分子诊断检测为核心内容的特种医学检验服务;以癌症预警筛查为核心的高端防癌体检健康管理服务。目前公司按照国家药监局标准建立了高标准GMP厂房及配套检测车间、符合卫计委临检中心要求的标准PCR实验室和新一代高通量基因测序(NGS)实验室、病理检验实验室、分子生物学实验室并配备了各类现代化的生产和实验仪器。

联系方式

  • 公司地址:地址:span外环东路280号健康产业孵化基地401室