芜湖招聘

主要职责
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册以及协助国外注册（主要是CE认证、FDA认证）管理事宜，协助公司产品进入各出口国家的入市申请；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等
3、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作，负责出口样品的资料归档；
4与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议
要求：
1、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
2、有2年以上产品注册实际操作经验，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务；
3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准，能独立完成产品注册，取得注册证书；
4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系，了解CE认证流程；，具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；；
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；

    杭州坦帕医疗科技有限公司成立于2008年，总部及生产研发基地坐落于风景优美的历史名城杭州市滨江高新技术开发区。公司立足于高科技医疗领域，是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商，目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。

     公司秉承"完美品质，真诚服务"的经营宗旨，建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室，公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、国家药监部门规定的GMP认证，所有产品取得了国家药监部门颁发的中华人民共和国医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。

         
     坦帕医疗热切期待着您的加盟， 让我们同心携力将坦帕建设成为在医疗行业首屈一指的领头羊！
         
 福利待遇
        1、依法为员工购买五险一金；
        2、公司实行五天八小时工作制，法定假按国家规定执行；
        3、免费提供工作餐；
        4、节日礼金或礼品的发放；
        5、年终奖金的发放；
        6、不定期地组织外派培训活动；
        7、公司提供广阔的发展平台，为内部员工提供更多的晋升通道；
        8、每年不定期地组织旅游活动；

 乘车方式
       1、地铁：1号线“西兴地铁站D口”出，转326路/177路车至“张家西站”下车即到。
       2、公交：177路、114路、326路、340路、822路至“张家西站”下车即到。

      
联系方式
      1、邮 箱：hr@tappamed.cn
      2、联系电话：0571-86559819