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I期临床研究健康受试者

苏州博尔捷人力资源有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2013-04-26
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:10
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

经国家食品药品监督管理局批准(批件号:2012L00600/2012L00601/2012L00599),I期临床试验研究室受申办者山东xx制药有限公司委托,于2012.10~2013.2期间进行化学药品的I期临床实验研究。本次临川试验的目的是评价单次给药的安全性、耐受性及药代动力学。
现正在招募健康志愿者参加该临床试验。
一、试验对象要求:
1.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无有临床意义的异常发生;
2.无药物过敏史或药物变态反应史;
3.年龄:18~45岁;
4.体重指数(BMI):19~24kg/m*m;
5.体重>=50kg;
6.同意自签署知情同意书之日开始至最后一次给药后的3个月内采取有效的避孕措施,女性受试者在给药前妊娠试验阴性报告。
二、注意事项:
1.实验前需要进行相关的检查(包括血常规、尿常规、血生化、血压、心电图、胸片、等),检查结果符合要求者方可纳入;
2.山东xx制药有限公司免费提供临床研究所需的相关检查和药物;
3.试验期间患者入住苏州xxx医院I期监护病房,免费提供食宿。
4.住院期间均需按照医生的要求定时定量进餐。在整个研究期间避免剧烈运动及长时间卧床,禁服茶、咖啡、酒及其他含咖啡喝醇类饮料,并禁止吸烟。
三、受益与风险:
1.本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得苏州xxx医院伦理委员会批准,这将会保证您的权益在本实验中不受侵犯;
2.本品在国外前期已完成的I期临床研究结果看,本品的安全、耐受性良好。已上市同类产品报道的不良反应:恶心、昏睡或嗜睡、头晕、头痛、呕吐、失眠等。一旦发生不良事件,您将会得到及时、恰当的处理;
3.参加本临床试验完全是自愿的,您可以拒绝参加或在任何时间无条件退出试验,而全额不会因此遭到歧视或报复;
4.如果您严格遵守实验方案并完成本试验,您将得到申办单位一定数额的经济补助。

需要可以连续七天住院观察,其余只需要每天早上9点到医院采血化验即可,总共21天,每天150元.
有意者可联系0512-69580229,18015558230 周先生

公司介绍

博尔捷集团简介
     博尔捷集团成立于2003年1月,是较早获得部门批准的人力资源服务机构,集团总部位于上海人才大厦,致力于为客户提供专业的人力资源解决方案。
博尔捷作为长三角地区领先的人力资源公司,专业从事人才派遣、生产作业外包、高级人才推荐、人事外包和招聘流程外包服务。
博尔捷汇集HR等行业精英,依托覆盖全国的地面平台和网络平台,为客户提供度身定制的贴心服务。