武汉招聘

岗位职责：
1、负责注册程序所需的资料，变更注册资料及其它对外资料的编写和报批；
2、负责注册检测或其它检测事项的跟进和处理；
3、熟练运用法规，在法规框架下顺利承办注册相关的各项工作；正确把握医疗器械分类规则，对新产品进行明确的定位分类或提出充分 的分类依据并报批；对注册资料形式、内容进行适度审查。
4、与注册及审评、监管部门进行有效而友好的沟通；
5.、负责办理生产许可证、经营许可证的变更，及准备相关资料；
6、负责归档、管理、移交相关工作资料。

任职资格：
（1）本科以上学历，英文CET6级以上。
（2）有2年以上医疗器械注册或药品注册/申报的工作经历；
（3）能够独立完成注册资料的准备、与检测中心、审评中心能良好沟通；
（4）有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。

                          默思碧医疗（武汉）有限公司简介

    默思碧医疗（武汉）有限公司（MSB Medical）是2012年4月成立于中国武汉光谷医疗器械产业园的一家外商独资企业。前期开发生产的产品包括电外科手术器械和相关设备，涵盖高频电刀、高频手术电刀笔、中性负极板、高频手术电极（不锈钢刀头、钨丝刀头、妇科刀头等）和电外科吸烟器。

    2012年9月，公司获得湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，并于12月取得了产品注册证，已经在北京、上海、浙江、江苏、广东、山东、河南、辽宁、四川、新疆等各大省市建立了营销网络。公司于2013年7月通过ISO13485质量管理体系认证和产品欧盟CE认证，产品已经开始出口到北美洲（美国、加拿大、墨西哥）、南美洲（巴西）、欧洲（英国、法国、西班牙、希腊、土耳其）、亚太地区（澳大利亚、韩国、马来西亚、泰国、越南）、中东地区和非洲（伊朗、南非）。

    2013年8月，公司引进以美国行业资深专家王诚博士为核心的专业管理团队和战略投资人，旨在将公司打造成为中国微创外科领域的完整解决方案提供商和有竞争优势的微创外科产品的国际知名品牌。公司着眼研发和生产应用于普外科、妇产科、泌尿科、消化科、呼吸科等学科的医疗器械和设备。同时，公司将通过与国内外著名医院和医学院、知名医生和行业专家合作的方式，来进行临床技术的创新和新产品的开发，对核心技术申请专利保护，并实现产业化。

    公司目前与澳大利亚SurgiTools公司签订合作协议，共同在武汉建立研发中心，开发拥有自主知识产权的子宫切除术系统和系列内镜妇科手术器械产品。同时，在武汉光谷医疗器械产业园的大力支持下，通过与湖北省妇幼保健院和武汉同济医学院合作，建立中国中部地区***个国际化的内镜妇科手术培训中心和产学研合作平台。目前我司已在深圳、天津、西安、重庆等地设有研发基地，长期需要输送优秀的研发人才，公司福利待遇优厚，提供完善的培训体系及晋升空间！
MSB Medical将致力于把国际先进的微创外科技术和产品介绍给中国的医疗机构和广大患者，为其提供世界一流的优良产品和服务，同时致力于把中国的创新技术和产品推广到世界。

邮箱：dicky.wang@foxmail.com
特别提示：任何职位均请附上近照一张，谢谢！