武汉招聘

岗位职责：

1、 按照公司下达的年度任务指标，组织、实施公司产品的注册报批工作，主要包括医疗器械产品注册证、生产证，医疗器械质量管理体系，CE认证。

2、 负责组织、审核公司产品注册报批的相关资料，经公司批准后按程序向主管部门进行申报；

3、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

4、跟进相关的国家政策及法规的更新；

5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职要求：

1、大学本科以上学历，医疗器械相关专业；

2、熟悉体系注册及生产质量控制，完成过CE、CCC产品认证优先；

3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；

4、有5年以上骨科类器械产品注册工作经验并成功注册，能够独立完成产品注册标准的编写、注册文件准备、内部培训、临床研究等事务；

5、抗压力强，团队协作力强，良好的沟通能力及团队合作精神，具备较好的逻辑思维能力。

武汉嘉一三维技术应用有限公司是湖北嘉一三维高科股份有限公司旗下子公司，总部位于武汉，生产基地位于湖北赤壁市赤马港工业园区嘉一科技园，占地约60000平方米。国内外众多大型企业、科研院所、重点高校的优秀供应商。中国3D打印技术产业联盟理事单位，湖北省3D打印产业技术创新战略联盟会员和湖北省文明单位。
联系人:王经理
联系电话：13871347118，335703118@qq.com