武汉招聘

负责研究中心筛选、立项、伦理资料递交及跟进；
根据试验方案、SOP和GCP的要求进行项目启动、临床监查及中心关闭工作；
对临床试验进行全面的质量控制与管理，保证临床项目按照临床试验方案的要求顺利开展；
定期向公司领导汇报临床试验进度和临床试验问题以及解决问题的方案。

岗位要求：

医学、护理、药学、生物医学工程、生物学等相关专业，大专以上学历；
熟悉医疗器械GCP及医疗器械（含IVD）临床试验相关法规，有GCP证书；
熟悉临床试验流程，有CRO工作或项目管理经验者优先；
医疗器械或诊断试剂临床试验3年以上CRA经验；
具有良好的执行力、沟通、表达和解决问题的能力；
具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心、有耐心。

武汉利恩达医疗科技有限公司（Wu Han Li En Da Med-Tech Co., Ltd）专注于医疗器械领域，公司总部位于中国中部城市-湖北省武汉市，公司以诚信、专业、高效的服务理念配合监管部门保障人民用械安全；打造业内专业的医疗器械外包服务平台，服务社会。武汉利恩达专业为企业提供：医疗器械（含体外诊断试剂）产品标准、医疗器械注册检验、医疗器械临床试验、质量体系认证、注册证、生产许可证办理、经营许可证办理及法规咨询等相关的技术法规服务。

  

        武汉利恩达拥有国内专业的技术团队，部门负责人均具有多年医疗器械行业成功实践经验；熟练掌握 CFDA 相关注册法律法规，并与医疗器械临床试验机构建立了广泛、良好的业务联系；经验丰富，帮助国内外多家企业顺利完成临床试验、产品注册申报及质量管理体系认证工作；为企业提供全面法规符合性解决方案。 公司有专业的技术指导，避免退审及申报资料不完整造成申报时间延长；并严格控制支出，资金高效利用，为企业提供高性价比的服务。