武汉招聘

1、负责公司药品或医疗器械申报注册工作，负责相关文件和资料的整理、提交、归档；

2、制定药品和医疗器械临床注册计划，进行阶段划分和验收评审；

3、负责建立公司内部标准的注册管理流程和相关模板；

4、负责临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ；

5、与公司各部门沟通配合，在产品研究阶段介入，降低后期问题风险；

6、协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查；

7、与政府相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保注册顺利。

任职要求：

1、具有临床医学、药学、护理学、医疗器械、生物等相关专业学历或经验；

2、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；

3、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；

4、1年以上药品或医疗器械产品注册经验优先；

5、具有良好的沟通协调能力、有严谨认真的工作态度，心思细腻。

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户***、服务至上”的经营理念，周到真诚的为每一位合作客户提供***的服务。尽一切努力，高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系，并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通，实时掌握各领域审评趋势，精准把握审评态势。结合自身专业优势，整合多方资源，科学合理设计试验方案，严格把控临床 操作每个环节，确保在最短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队，全国各地的办事机构，为项目的开展、运行提供了有效的保障，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。