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验证专员

武汉人福利康药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:武汉-洪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1 负责编写新设备的URS、FAT、SAT、3Q文件、SOP等。
2 负责审核生产和工程设施/设备/仪器的维护程序
3 负责审核工程部的工艺设施维护保养程序和图纸
4 负责起草生产和工程所有验证方案及验证报告
5 负责验证协调、验证执行、跟踪及与质量部的沟通。
6 参与编写车间所有新品种的工艺规程、记录等。

任职资格:

1.有在制药行业验证经验,或者车间工艺员有限考虑;逻辑思维能力强,熟悉验证指南等法规;

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

人福利康药业有限公司成立于2016年1月,注册资金1.5亿元,坐落于武汉东湖新技术开发区“武汉国家生物产业基地”,是人福医药集团(股票代码:600079.SH)控股子公司。
公司是一家通过FDA、NMPA双认证制剂生产企业和开发式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台,专注于创新药制剂、小批量制剂、临床药品、孤儿药的委托生产服务,目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司管理团队来自于人福普克药业公司(制剂出口优秀企业前10,零缺陷通过美国FDA认证),是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系,符合欧美药品生产质量管理规范(GMP),公司通过与人福医药集团研究院合作,重点开发高端制剂产品,逐步实现从OTC产品出口,到仿制药(ANDA)出口,最终实现新药出口的发展战略。

公司将提供优厚的福利待遇:
薪酬:有竞争力的薪酬(含绩效奖金及年终奖金)
福利及休假:试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+带薪年假(入职即可享受)
周密的培训计划:新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等
交通及食宿:交通补贴&工作餐(或补贴),为外地&倒班员工提供宿舍(或补贴)
其它:定期组织丰富多彩的员工活动,年度旅游+季度生日会,不定期小礼品。

联系方式

  • 公司地址:光谷七路神墩二路98号