武汉招聘

1. 协助海外销售部门落地各市场国或机构的医疗器械类产品准入注册

2. 常规CE IVDD指令注册，并与NB对接技术文档的准备和待审

3. UDI编码策划落地及欧盟数据库信息注册维护EUDAMED

4. 涉及出口认证第三方机构的对接与维护

5. 合作咨询机构的对接沟通，海外法规的收集及宣贯

6. 按照海外销售市场国的要求完善对应的质量体系

岗位任职资格

1. 生物医学相关本科及以上

2. 医疗器械行业国际注册工作3年以上，基本要求IVDD CE注册，FDA 510K 项目经验，家用自测IVD CE认证产品优先

3. MDSAP审核，巴西ANVISA, TGA， MRHA ， WHO等项目经验优先

  创立于2008年，总部位于湖北武汉，是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售，提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的综合型医疗健康上市企业。经过多年技术积累，构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵，涵盖免疫、血气、分子诊断产品线，形成以即时、精准诊断产品为基石，以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案，实现院前、院中、院后全流程布局。
  公司目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构，为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。

  使命：“创新即时诊断引领智慧医疗”让每个人享受到便捷优质的医疗健康服务
  愿景：即时、精准、智慧诊断领航者
  价值观：以客户为中心、以奋斗者为本、拥抱变化、持续学习和成长