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体系专员

武汉华美生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、负责根据公司的注册或者体系安排完成研发部的体系相关工作;

2、负责协助完成公司产品的注册工作;

3、及时收集体系运行的各种信息,定期向上级报告体系情况,满足公司工作计划;

4、负责部门内部研发资料的审核及其他文件资料的提供;

5、跟踪验证内、外审、管理评审中发现的不合格情况,及时跟进整改工作; 6、负责对体系进行持续的改进,对存在的问题及时处理。


任职要求:

1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历;

2、具有体外诊断试剂体系相关工作经验;

3、熟悉医疗器械相关政策法律法规;

4、掌握ISO13485体系,能对相关体系文件进行编写;

5、具有较强的学习、沟通协调和文字处理能力。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月,是一家集科研、生产、销售为一体的生物高新技术企业,以科研试剂生产、诊断试剂原料供应、食品安全检测产品生产为核心,致力于为全球来自高等院校、政府研究机构、诊断试剂生产厂家以及生物制药公司的广大客户们提供高质量生物产品。

华美生物现拥有两大子品牌CUSABIO、科赛格(CUSAg),分别经营抗体、蛋白、基因;科研试剂盒;诊断试剂原料产品。

CUSABIO主要经营科研试剂产品,现拥有各物种基因产品500余万种;重组蛋白2,000,000多种;数十个种属的多克隆抗体50,000多种和高质量单克隆抗体数百种。 CUSABIO试剂盒,现已涵盖20个种属,数千种产品,涉及肿瘤、激素、自身免疫、心血管、代谢等十多个研究领域。

科赛格(CUSAg)专注于体外诊断试剂原料,数百种诊断原料,全面覆盖了心血管疾病、生殖系统病变、恶性肿瘤、各种感染性疾病、***、药物滥用等领域。

维士康作为食品安全健康专家,研发、生产与销售酶联免疫、胶体金、理化法及微生物致病菌检测试纸片等近三百种食品安全快速检测试剂、快速检测箱、快速检测仪器、辅助设备和检测监管系统平台软件等。2020年维士康已宣布独立。

我们的技术保证了我们高收益,高生产效率,高纯度的产品和超强的生物活性。

春华秋实,追求完美,华美生物始终秉承“诚信与品质”的核心理念,借助自身的创新实力,用心打造精品科研试剂,无畏前行,尽情展现着开创者的梦想与未来,为人类健康事业创造价值!


我们期待您的加入,愿与您一起成长!公司将为您提供极具竞争力的薪资待遇及良好的工作环境:
1.薪酬:一经聘用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平;
2.福利体系:享有社会保险、住房公积金和补充商业险(六险一金)、每年健康体检、年度旅游、节假日礼品/礼金及丰富多彩的员工活动;
3.晋升机制与职业发展:拥有系统的员工晋升通道,表现优秀者逐级晋升,体现在薪酬待遇的提高、职务的提升等方面;
4.工作时间:实行5天8小时工作制,双休;
5.假期安排:享有国家规定的法定节假日;
6.住宿及交通:提供免费住宿及员工上、下班免费班车接送。

简历投递邮箱:huameizhaopin@163.com
联系电话:027-65520556

联系方式

  • Email:huameizhaopin@163.com
  • 公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11栋1、2楼 (邮编:430000)
  • 电话:15007129141