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QA经理

湖北唯美医疗用品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:仙桃
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

根据质量管理体系要求,协助品质中心副总对公司质量管理体系运行情况进行监督检查和评价,定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通,推进生产产品的品质提升,在提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导,对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计,以确认其符合GMP/ISO13485和公司相关的合同要求,参与新产品的研制和保证相关质量文件的建立、实施。

1.协助上级进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门落实,并协调和检查其实施工作与效果;组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;对质量记录的整理和归档;

2.对取样计划和统计进行合理的改进,以便对原料、半成品及成品的检验和分析提供可靠的支持;

3.管理并实施原材料、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划,包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划;

4.根据生产计划,制定相应的生产质量记录表并发放;及时将生产质量记录表回收、整理和汇总;负责生产系统的质量管理,包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理;依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品放行,确认产品符合相关质量标准;

5.对制造部的生产质量进行汇总,并对数据进行收集分析,并形成周报,月报和季度报表;

6.根据工艺的要求,及时对产品操作表(WI))进行修改,改进产品的品质;监控工艺状态,对工艺参数及时改变,提高生产能力并对产品的影响进行确认;

7.协助上级对不合格品分析处理,管理客户投诉系统,负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析;根据生产的要求,对生产设备进行改进,确认设备的改进方法及处理工作;

8.制定新产品试作计划,使新产品质量水平达到预期目标;负责新产品的试作及操作工艺的确认、编写;分析新产品试制过程,提出改进方案并实施;协助开发部和制造部确认产品设备的要求,并实施导入;



任职资格

1.大学专科或以上学历,初级以上专业技术职称;

2.质量管理或相关专业;

3.ISO管理培训;

4.3年以上相关工作经历;

5.具备相应的ISO质量管理知识,生产管理知识;

6.熟练使用专业办软件

能阅读和撰写英文报告。如能用英文进行交流尤佳

公司介绍

公司成立于2004年8月,是一家中外合资的企业(中国、法国、以色列三方合资),位于仙桃市新里仁口仙洪公路67号。公司主要生产和销售各类医疗及卫生产品,主要产品有(纱布球、片、医用腹部垫、消毒绷带、手术巾、消毒急救包等)。产品主要出口欧美和中东市场,年销售额逐年递增,2017年度1亿元以上,2018年公司销售额递增15%。公司多次被表彰为张沟镇贡献大户、纳税大户、先进单位等。公司已通过ISO13485质量体系和CE认证,2018年新建生产车间和仓库,扩大和优化现有生产规模。现诚邀您加入我们的团队,共同发展!

联系方式

  • 公司地址:地址:span仙洪公路67号