武汉 [切换城市] 武汉招聘武汉质量管理/安全防护招聘武汉可靠度工程师招聘

验证工程师

金士达实业(武汉)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:咸宁
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:认证工程师  可靠度工程师

职位描述

1)识别工厂需要验证的特殊过程,包含无菌包装验证、EO灭菌验证、蒸汽灭菌验证、辐照灭菌、净化车间验证等

2)根据美国、欧盟、中国等国家和地区的法规和质量体系的要求,确定每个特殊过程的验证和再验证的要求(验证主计划、产品族划分、过程工艺参数等);

3)制定工厂验证和再验证工作计划并实施验证;

4)编写验证方案,实施验证,完成验证报告;

5)负责特殊过程设备、原料、工艺变更的评审,并根据评审结果,实施补充验证和再验证;

6)特殊过程工艺参数等验证相关文件的审核;

7)参与和协助特殊过程质量、生产、设备文件的编写和审核;

8)灭菌过程日常运行偏差的批准;

9)给质量、技术、生产、设备等人员进行验证相关法规要求、专业知识的培训。

任职要求:

1)医疗器械、药品、食品、化学、生物等相关理工科专业大专及以上学历。

2)英语四级及以上,具备英文读、写能力,可进行简单的英文口语对话。

3)具备医疗器械生产、药品、食品生产相关行业的2年以上的质量、技术、生产、验证工作从业经验者优先。

职能类别:认证工程师可靠度工程师

关键字:验证灭菌

公司介绍

 公司简介:
    金士达实业(武汉)有限公司于2009年由武汉杰怡工贸有限公司投资建立,投资额2,000万美元,注册资本889万美元,占地33,000平方米,现有员工近300人。
    金士达医疗(咸宁)有限公司于2014年由金士达实业(武汉)有限公司投资建立,投资额1.5亿人民币,注册资本2,000万元人民币,占地153,000平方米,现有员工近700名。
    武汉蓬松生活科技有限公司于2019年由武汉杰怡工贸有限公司投资建立。武汉杰怡工贸20年来专注于生产出口欧美市场的医疗产品,以专业专注的管理服务和精湛优质的产品,建立良好信誉并拥有遍布世界各地的稳定客户。
    作为国际领先的一次性医疗产品专业制作商,旗下“KINGSTAR金士达医疗”主要生产伤口护理敷料、风险防范、急救用品三类医疗产品,致力于将全球认可的高端医疗用品,带给追求卓越品质的中国消费者,产品全部出口至世界各地。其中汽车急救包均为德国高端汽车品牌使用,一次性医用耗材出口至世界各大公司。。
    “蓬松生活”则传承医用棉织品出口的专业技术和制造经验,以医用标准制造民用家品,专注母婴孕产、美容护肤、健康个护等品类研发,为注重生活品质的***和时尚***带来风趣体贴的舒适产品体验。

用人理念:态度***、能力第二;
企业核心价值观:团结、诚信、专业、精细、责任、创新。

公司有良好的工作及住宿环境,及完善的薪酬及福利制度,我们将为您提供:
1、周末双休、五险、年终奖;
2、工龄工资、节日礼品、防暑降温物品;
3、员工旅游、法定节假日、年休假、婚丧假、年度优秀员工额外奖励;
4、每年春节提供10-15天的超长带薪假期。


职业晋升通道:
纵向:助理--专员--分管经理(中层管理人员)--部门经理(高层管理人员)--分管副总(高层管理人员)--经营层
横向:跨部门多渠道多培训晋升机制。

联系电话:027-85550966 熊小姐
联系邮箱:hr@kingstarmedical.cn
公司地址:
武汉--武汉市东西湖区金银湖街潇湘西路5号;
武汉--江汉区江兴路11号 圈外创智中心;
咸宁--咸安区长江工业园永安大道东端(福人药业隔壁)

公司飞速发展,期待你的加入,携手共创!

联系方式

  • Email:hr@kingstarmedical.cn
  • 公司地址:br武汉--武汉市东西湖区金银湖街潇湘西路5号;
  • 电话:15927134209