武汉招聘

一、岗位职责：
1.根据制剂药典标准，原研质量标准，原料药杂质谱，制剂工艺，多批次数据审核制剂项目杂质谱和控制策略。
2.对杂质限度计算，起草质量标准制定依据。
3.起草质量标准和标准检验操作程序。
4.起草分析试验方案与质量研究总结报告，了解方案执行情况，对数据进行复核。
5.起草各项目阶段性数据、信息汇总，并及时调整质量研究方案，推进项目按计划进行。
6.负责向注册合规部交付符合项目申报标准的质量研究资料、图谱整理与复核、数据真实性查核等相关评审工作会议，提出相关意见和解决建议或解决办法。
二、任职资格：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业，有3年以上药物分析与质量研究、药品注册申报等相关工作经验；
2、了解质量研究相关法规、技术指南要求，熟悉药物研发流程及质量研究的各个环节，具备文献检索能力，实验设计与方案起草能力，研究方案制定、数据归纳和总结、报告撰写的能力；
3、具备科研思维及严密的逻辑思维，优秀的的学习能力和执行力，良好的沟通能力，富有团队协作精神，工作认真严谨、细致、主动。

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