武汉招聘

岗位职责：

项目管理：

1.外部委托试验合同、发票的管理等

2.协助仿制药项目月度进展报告审核

3.药品研发相关资料和体系文件归档管理和借阅管理

4.协助项目运行节点的合规性查核工作

注册申报：

1.跟踪国家药品最新法规、指导原则、研发动态、审评动态，完成药政更新

2.协助药品申报资料数据审核、格式修订

3.协助药品申报资料定稿打印、整理

质量体系管理：

1.根据国家法规要求提出质量体系文件的内部审计工作。包括文件的修订、审核、生效、变更等工作

2.质量体系文件的保管，分发，回收，销毁，归档；质量体系文件目录的更新；

3.偏差和变更编号的发放、统计；文件的归档

4.实验方案、报告、文件编号发放的管理，试验记录、批记录的发放登记、受控

5.研发质量体系相关的培训工作的协调

任职要求：

药学、化学等相关专业，本科及以上学历。至少1年以上QA或注册申报相关工作经验，具有GMP QA文件管理经验或创新药申报经验者优先考虑。

1.熟悉药品质量管理体系、GMP及研发相关法律法规；熟悉仿制药和新药研发过程，了解药品注册管理办法。

2.从事过与质量管理相关工作内容

3.办公软件熟练运用，对研发项目文件资料有整理修订能力。

4.认真负责，做事有条理性；

5.有参与质量体系认证或成功申报项目上市优先考虑；

    2017年，在中国大力提倡创新的大环境下，在武汉东湖新技术开发区管理委员会和武汉国家生物产业基地项目建设管理处的支持下，国内大型主板上市药企浙江亚太药业股份有限公司在武汉成立亚太创新药/创新技术全国研发中心——亚太创新医药研究院，又叫武汉光谷亚太医药研究院有限公司（以下简称“亚太研究院”）。
    亚太研究院位于武汉市东湖高新区高农生物园内，注册资本4800万元，是一家集新药、新技术的筛选发现、研发、孵化及成果转让为一体的创新医药研发中心。共有两幢5层研发大楼，占地6446平方米，设有先进的研发实验室。同时亚太研究院拥有以博士、硕士为主的科研团队，占员工人数60%。亚太研究院推崇“人企合一”理念，追求员工与企业共同发展。
    亚太研究院在高水平、高要求的起点上实现高速的发展，以创新药、创新技术为特色的拓展肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域的产品，和海内外创新能力强的科学家进行团队平台整合式合作。通过协同创新、开放共享、投资联动等重大特色的亚太研究院的建设运营，为医药行业源源不断提供“短期-中期-长期”相结合的有创新力、有市场竞争力、有国际知名度的产品，同时为国内其他生产型企业、投资机构成果转化部分产品；也为国际机构专利授权部分提供有国际竞争力产品。
    展望未来，亚太研究院发展要有高眼界、紧迫感，敢于挑战自我，敢与周边优秀同行比，立足医药主业，进入全国知名研究院行列，打造一个高端品牌。