武汉招聘

岗位职责:

1、协助体外诊断试剂的注册申报，撰写、审核、整理和提交注册申报资料，跟踪注册，使产品获得注册证及维护获证后产品注册等工作；

2、对产品研发的注册法规进行深入解读，对研发人员做法规培训；

3、及时跟踪法规变化，对公司新产品注册工作提出指导建议。

任职资格:

1、能独立负责体外诊断试剂CFDA注册项目，至少两年以上注册相关工作经验；熟悉体外诊断试剂开发者优先；

2、生物学、医学、遗传学相关专业，大学本科以上学历；

3、精通医疗器械注册法律法规，熟悉产品注册流程；

4、沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神。

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