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IND高级注册专员

远大医药(中国)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-22
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1. 境外临床资料的翻译、审核、整理,撰写成符合中国申报要求的申报资料。

2. 需进行BE/临床的仿制药的相关部分申报资料整理与审核;

3.法规研读与学习。

4. 参加及支持公司其他业务部门工作。

任职要求:

1. 临床医学、临床药理学等背景,具备相关生物医药研究领域申报资料写作2年以上专业背景;

2. 有多个进口药品评估经验优先,能够独立审核申报资料;

3. 熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,有基本的GCP知识储备和临床相关法规的认知;

4. 良好的英文书写能力及文献翻译能力;

5. 撰写过BE或临床试验总结报告。

职能类别:药品注册

公司介绍

远大医药(远大医药(中国)有限公司,英文名称为Grand Pharma (China) Co. Ltd.)是一家拥有70多年辉煌历史的现代医药集团,前身为八路军太行山革命根据地的一个制药所,曾为抗日战争和解放战争做出巨大贡献。2002年加入中国远大集团,2008年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司(股票代码:HK0512)的核心企业。
 
远大医药目前拥有十多家成员企业,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的综合性医药企业。公司的核心产品涵盖五官科、心血管急救制剂/器械、生物技术和特色原料药为代表的三大业务领域,形成以欣维宁为核心的心血管用药;以瑞珠和白内停为核心的眼科用药;以切诺、诺通为核心的耳鼻喉科用药;以眼表检测试纸和眼科手术耗材为核心的医疗器械;以及利用多种生物工程技术制备的高端氨基酸及其衍生物产品群。近年来,远大医药通过全面推进战略转型,转变发展方式,加快自主创新,不断拓展产品市场,经营发展整体态势良好,销售收入和利润每年保持30%以上的增长。公司于2011年入选“中国医药工业百强企业”,2015年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第38位。
 
远大医药广纳英才,荟萃精英,在企业已拥有的5000余人的团队成员中,有1300多名专业推广队伍及以200多名研发技术人才(硕士以上的员工占比60%)为依托的独立的研发及技术中心,分别从美国、新西兰、澳大利亚和印度等国家引进多名具有国际级专业水平的药品研发专家,并聘请多位国内外专家为长期顾问。博学实干的专业人才队伍,支撑着远大医药在医药领域不断地创新突破和发展,并使得远大医药在国际化经营和全球化竞争中取得先机、颇有斩获。
 
远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念,围绕转型升级,不断提升企业的核心业务优势,创造新的需求;通过现代化管理平台和专业化技术平台,推动着企业向现代化和国际化目标迈进,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。

远大医药(中国)有限公司 成员企业:
武汉远大制药集团销售有限公司
远大医药(中国)有限公司制剂分公司
武汉武药制药有限公司
武汉武药科技有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
武汉远大弘元股份有限公司
湖北远大富驰医药化工股份有限公司
黄冈富驰制药有限公司
武汉科诺生物科技股份有限公司
湖北远大生物技术有限公司
湖北舒邦药业有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
北京华靳制药有限公司
北京九和药业有限公司
天津晶明新技术开发有限公司

联系方式

  • Email:u@grandpharma.cn
  • 公司地址:K11 atelier办公楼