武汉招聘

岗位职责：

1.负责公司体外诊断试剂国内外注册申报，根据项目情况，进行产品注册路径、计划；
2. 有效实施项目注册工作，包括临床背景调研、外部沟通、研发沟通、注册资料撰写与审核、注册项目协调等；
3. 负责医疗器械生产许可/备案证变更、换证等工作；
4.负责公司产品注册证书和注册文件管理工作；
5.负责质量管理体系中涉及到的注册工作，包括相关制度文件的制修订工作 ；
6. 根据上级安排，协助处理其他相关工作。

任职要求：

1. 拥有生物、医学类等相关专业本科及以上学历；

2. 具备体外诊断试剂中国、CE申报经验优先；
3. 具备体系管理经验优先；
4. 具有良好的内外部沟通能力；
5. 具有良好的语言组织能力，较强的协调能力，能撰写注册申报、生产许可/备案所需的相关文件资料；
6. 英文阅读、书写、沟通能力良好；
7. 工作地点：武汉。

    深圳华大智造科技有限公司（简称华大智造）是深圳华大集团下属子公司，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命数字化全套设备，致力于成为生命科技核心工具的缔造者，为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。
    现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。