武汉招聘

1、负责公司产品的注册工作，负责收集海外目标市场相关法规标准，制定产品注册策略和注册路径；

2、负责公司产品注册各个环节的工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；

3、负责产品检测注册文件的起草，审核工作，确保产品注册相关文件的质量；

4、负责注册团队管理和建设，指导下属员工的工作，绩效管理和能力提升；

5、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通；

6、协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通；

7、负责MDD到MDR切换。

任职资格：

1、医学、理工科等相关专业，本科及以上学历；

2、有三到六年以上有医疗器械的注册相关经验，应聘主管级别的必须三年以上部门管理经验，有组合医疗经验优先；

3、掌握医疗器械中国、欧盟、美国等国家产品注册流程，熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；

4、良好的中英文阅读和撰写能力，熟悉医疗器械质量管理体系；

5、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；

6、工作责任心强，严谨认真，较强的学习能力、优秀的团队领导力。

迈迪康医疗集团成立于2009年，拥有6家全资子公司，3家海外公司。集团总部位于上海陆家嘴国际金融中心，制造基地在江苏泗阳，拥有600亩土地，在职员工800多名。

集团拥有现代化医用非织造布原材料自主生产和研发能力同时拥有一次性医疗感控用品包括隔离衣，口罩，防护服，手术衣，手术普单，手术包的生产和分销能力。
通过科学的管理和运营体系，已经取得了美国FDA510K认证，欧洲CE认证,沙特SFDA,澳洲TGA认证，并拥有中国药监局发放的国内二类医疗器械注册证20张。

集团分别在欧洲，中东，美洲都设立有海外销售分公司。
旗下 “Medplus”品牌畅销全球70多个国家 。“壹普康”也在中国被评为最具有影响力的新锐品牌。
坚持以自驱式生态产业链为基础致力于成为全球感控方案引领者，以杜绝白求恩事件再次发生为使命，让医者有尊严，让患者更体面。