武汉招聘

1、 根据公司战略目标，制定公司注册部门的管理规划以及产品的注册发展策略；

2、 在业务和管理工作的基础上，建立公司内部的注册管理流程。

3、 全面负责公司新产品注册、产品的变更工作及延续注册工作。

4、 负责组织注册资料的编写，全程跟踪注册申报资料的评审并报送，完成产品注册。

5、 在注册和临床经验的基础上，能够独立进行业务层面的具体工作。

6、 带领注册专员和临床专员解决注册过程中关键问题，完成注册工作。

7、 筛选和协调公司外部的注册检验机构、临床试验机构工作。

8、 建立并维护与相关行政机关建立良好的协作关系。

岗位要求：

1. 医学、生物学相关专业背景，本科及以上学历，3年以上相关岗位工作经验；

2. 熟悉国家医疗器械注册法律、法规和技术指导原则，熟悉医疗器械行业标准。

3. 有三类体外诊断试剂注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验。

4. 具有良好的语言表达及沟通分析能力；具有较强的文字编辑能力;较强的团队合作及独立工作能力。

5. 有内审员证，GCP证者优先。

    武汉海吉力生物科技有限公司专注于个体化诊疗领域，产品涵盖肿瘤个体化诊断、肿瘤早期筛查预警、心血管个体化诊断、***检测、医学检测服务、医疗检验分析仪器等领域。公司致力于成为中国精准医疗行业的引领者。
    武汉海吉力生物科技有限公司是国家发改委国家战略性新兴产业区域集聚发展试点项目承担单位，获得国家科技部“科技型中心企业技术创新基金”；拥有“国家高新技术企业”、“肿瘤及遗传性疾病转化医学湖北省工程研究中心”等荣誉，并与武汉光谷生物医药产业园发展有限公司共同成立了“武汉光谷联合医学检验所”。
    公司拥有5000平方米的综合大楼，1500平方米的GMP生产车间，获得湖北省药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。作为专业化的疾病个体化诊疗高科技企业，公司十分重视自主知识产权技术的研发，并与国内外多家研发机构及高校保持密切联系，目前与美国华盛顿大学，美国baylor医学院及华中科技大学等开展合作，已获得国内外发明专利近50项。公司凭借卓越的科技、***的研发实力和专业的技术服务，得到了个体化诊疗领域同行和专家的广泛认可。

福利待遇
工作时间：周一至周五（8:30—5:15） 周末双休
薪 酬：具有市场竞争力的薪酬，每年调薪机会。
保 险：五险一金，商业保险（门诊、住院全覆盖）
福 利: 公司提供三人间集体公寓、午餐补贴、生日福利、结婚礼金、生育福利、年终奖金、每年定期免费体检、每年集体外出旅游。
人事管理：接受***关系、党组织关系、档案托管、组织职称评审。
工作氛围：团结友爱的团队伙伴，丰富多彩的员工活动。
培 训：公司倡导学习型企业文化，入职培训、岗位培训、技能培训、管理培训等。

联系方式：
地 址：武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期B05栋
联系电话：027-5959 0066
邮 箱：hr@hygeianey.com（邮件请标明主题:姓名+应聘职位 ）
公司主页：************************