武汉招聘

岗位职责

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；

2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；

3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；

4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；

5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；

6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格

1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；

2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；

3、有较强的文件书写能力；

4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；

5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

湖北朗泰生物科技有限公司于2016年11月15日注册成立，座落于湖北省鄂州市葛店开发区（***经济技术开发区）东湖高新智慧城内，毗邻葛店南站，地铁2号线直通左岭，交通便利。
2019年9月11日注册成立全资子公司—珠海朗泰生物科技有限公司，子公司座落于珠海市高新区唐家湾镇大学路清华科技园内，交通便利，环境优美，毗邻珠海情侣路。
公司立足于新型生物医药技术及生物医用材料领域，以“开拓、创新、立足市场求发展，优质、高效、用心服务为用户”的经营理念，推行“产、学、研、用”一体化发展模式，以研发、生产、销售先进的诊断、治疗医疗器械产品及提供医疗器械相关技术服务为主管业务。