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质量部部长

武汉先路医药科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、领导本部门人员认真贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规及公司颁发的各项管理制度;

2、依法编制、修订、完善药品生产各项质量管理制度;

3、负责建立和完善公司质量保证系统,建立完整的文件体系以保证系统有效运行;

4、负责公司生产车间质量管理系统建立、维护和改进;

5、组织进行GMP及其它药品质量管理法律、法规的培训,负责部门内部人员调配、绩效考核与业务指导等工作;

6、负责应对与公司质量方面相关的各级别GMP检查,并督促完成整改报告;

7、负责GMP自检计划的编制工作,协调组织公司GMP自检,检查督促整改计划的落实;

8、负责公司GMP验证工作的管理和协调。

岗位要求:

1、制药工程、药学、制剂、应用化学等相关专业本科以上学历;

2、5年以上药品质量管理实践经验,3年以上质量部门主要负责人经历;

3、精通药品GMP质量管理体系,并能独立编写相关GMP文件(包括验证文件);

4、有原料药产品研发申报经历,熟悉相关申报流程;

5、善于组织协调、沟通,有较强的团队合作意识。

薪资待遇:

1、基本薪资+绩效薪资+交通补贴+项目奖+年终奖+五险一金+生日及过节福利;

2、公司为员工提供员工宿舍;

3、舒适的办公环境,双休+法定节假日正常休息;

4、没有内耗的竞争氛围,完善的晋升机制,能力突出加速晋升;


工作时间:周一至周五 8:30-12:00 13:00-17:00 ,双休,法定节假日按国家标准放假

工作地址:武汉东湖高新区高新大道858号生物医药园二期B12栋

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

武汉先路医药科技股份有限公司成立于2010年10月,性质为股份制有限公司,专业医药投资基金参股投资。公司为新三板挂牌企业,证券代码832676。
医药全产业链外包服务打造者
武汉先路医药科技股份有限公司是从事医药产品研发的高新技术企业,主要致力于为医药企业和其他新药研发机构提供新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务,以及自主研发以及新药研发相关的其他技术咨询服务。公司拥有7000平米的研发空间,具备各规范化实验室硬件条件和符合GMP规范的原料药及制剂中试车间。公司创始人和核心管理团队拥有20年研发管线管理经验和研发佳绩。可以为客户量身定做从产品调研、研发注册到MAH持证平台搭建。
服务外包与研发并进的科技新军
公司不仅仅是一个服务于医药生产企业的服务型企业,更是一个以技术服务带动自主创新研发的科技平台。成立以来,一直坚持以技术研发为核心、以接受委托开发为手段、以自主产品研发和销售为目标的战略方针,在技术服务的同时,在儿科、眼科以及专有特色制剂领域开展自主研发和产品储备。公司目前已有相关呼吸科及眼科首批通过一致性评价品种获批上市并进入国家集采。
职业机会
先路医药没有繁琐羁绊的条框限制,只有鼓励创造的工作氛围。公司创业10年以来,一直以能帮助员工成长和发掘实现自身价值作为我们的经营理念,始终致力于高素质员工队伍的建设和培养。公司力争为有进取心、责任心的员工提供广阔的发展与上升空间,这些上升空间不仅指职位和薪水,更重要的是专业视野和未来自我层次的提升。
薪资福利
为员工提供有竞争力的福利及人性化的工作环境;
公平合理的薪资制度:对外具有竞争力的薪资,对内公平合理的奖励机制。
福利:提供武汉市统一的社会医疗保险和住房公积金;
工作环境:实验设施齐全,条件优良,实验室通风效果良好,安全消防设施齐全。
地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B12栋

联系方式

  • 公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B12栋工作职责: