武汉招聘

岗位职责：

1.根据GMP、Q7A及cGMP的要求，组织制定、审核及完善公司的生产质量管理体系及文件；

2.保障原料药生产体系在日常生产和检测的过程符合GMP要求，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3.组织并参与公司内部自检、外部客户审计、验证、产品投诉/退货/召回及产品质量回顾等质量管理活动；

4.审核和批准所有与质量有关的变更，对生产过程中发现的变更按变更管理程序进行处理；

5.制定各品种的稳定性考察方案，确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性参考数据，为制定或修改产品的有效期提供依据；

6.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态，负责审批生产记录，在决定放行前，审核已完成关键步骤的批次生产记录，确保各种重要偏差/OOS已进行过调查并已经纠正；

7.负责部门人员团队建设、人员调配、专业培训及绩效考核等；

8.完成领导交办的其它工作任务。

任职资格：

1.医药相关专业本科及以上学历，6年以上原料药生产质量工作经历，其中至少2年以上QA部门的管理经验；

2.具备生产、QC、QA或设备一线工作经历，至少经历2次新版GMP认证，懂生产工艺者优先考虑；

3.具备较强的沟通协调能力，抗压能力，合规意识。

工作地点：葛店开发区创业大道28号中有药业

交通福利：

班车线路一（汉口）：青年路-汉口火车站（老年公寓）-田园小区-黄浦路-徐东欧亚达-武汉光明万丽酒店-铁机路（地铁B出口）-中有药业

班车路线二（武昌）：阅马场（首义路路口公交车站）-付家坡车站前-广埠屯地铁站（广埠屯公交站）-鲁巷广场公交站-雄楚大道与关山大道十字路口南侧-雄楚大街（五角塘公交站）-高新大道茶棚公交站-光谷生物城（光谷三路）-中有药业

启瑞集团
    公司始创于2001年，是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ，正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业，向整合全球资源，更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司，包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉，生产基地主要分布在武汉、鄂州，营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
    现有员工达1000余人，其中科研人员250余人，博士约20人，硕士160余人。现有3款核心上市产品，年销售额近20亿。

中有药业
    成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元***，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工150余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。
    中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。
    公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。