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注册专员

武汉启瑞药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-13
  • 工作地点:武汉-江夏区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;

2、负责新药品的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作;

3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务;

4、完成注册项目的的总结及资料归档;

5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学,药理学,医学等相关专业;

2、一年以上药品注册报批工作经验;

3、对药品研发、申报注册流程了解,熟悉药品注册、FDA相关法律法规及工作流程;

4、具有较强英语读写能力、较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨,很强的忠诚度和保密意识。

职能类别:药品注册

公司介绍

启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

启瑞药业
2005年于武汉东湖新技术开发区庙山医药园成立,建设占地360余亩的制剂生产基地,包括药用原料生产车间、冻干粉针制剂生产车间、口服制剂生产车间、仓库及其他配套设施,采用国际一流的生产设备,拥有生产设备200余台/套。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量:注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒,注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶,索法酮干混悬剂100万盒。

联系方式

  • 公司地址:阳光大道阳光三路启瑞药业
  • 电话:13264712923