武汉招聘

工作职责： 

1、负责公司体外诊断试剂和器械的临床、注册申报工作；    

2、筛选临床试验单位，跟科室主任、GCP、伦理沟通把握方案的规范性及合理性，参与伦理会，并组织召开启动会，进行临床试验监察；      

3、负责与省局、市局、国家局注册审评中心保持联系，确保信息反馈准确，项目实施到位；      

4、查阅相关法规和临床指南、撰写临床试验方案；   

5、领导安排的其他事宜。

    

任职要求：   

1、生物、医学、检验等相关专业大专及以上学历；        

2、熟悉NMPA医疗器械或体外诊断试剂法规，有1-2个体外诊断试剂或器械注册申报经验或临床经验者佳； 

3、获得GCP证书，可接受一定频率的出差；

4、良好的沟通协调能力、优秀的团队合作能力和应急预案管理能力。

    武汉友芝友医疗科技股份有限公司成立于2011年7月，以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向，是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。
    公司注重创新研发，已申请专利60余项，获得授权40余项。研发团队50余人，多人拥有海内外知名企业工作经历。公司可提供心脑血管疾病个体化用药基因检测、肿瘤伴随诊断基因检测完整解决方案，12个分子诊断试剂盒通过NMPA III类医疗器械注册审批并获准上市。已成为心脑血管疾病个体化用药基因检测细分领域的头部企业，检测量超一百五十万人次，市场份额稳居***。公司是国内***开展液体活检技术自主研发和市场应用的领先企业，拥有核心技术的自动化CTC检测设备 CTCBIOPSY？在国内率先获得NMPA II类注册证，并完成了三万多例临床数据验证，扎实的技术积累和临床数据使公司继续保持液体活检领域领先地位。公司将秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命，通过1－3年的发展，成为个体化医学和分子诊断行业龙头企业。