武汉招聘

岗位主要职责：

1.负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准，分析法规要求，结合本公司产品和体系情况进行合理建议，确保公司产品和体系合规。

2.负责公司产品注册相关文件和表格的编写，确保项目的准确。

3负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理。

4负责企业各项资质和证照的管理和维护。

5负责与注册和监管部门的沟通联络，确保注册工作的实施。

岗位要求：

1.生物、化学、制药、医学等相关专业本科以上学历；

2.医疗器械相关行业产品注册工作经验。

3.熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求。

4.掌握医疗器械注册文件的要求，能够独立编写和维护注册文件。

5.具有领导能力，能够组织和管理相关部门人员完成注册工作。

                                                  公 司 简 介
    佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司为友芝友集团全资子公司，公司坐落于武汉光谷生物城——中国武汉国家生物产业基地。公司于2011年11月正式注册成立，是一家专业从事POCT体外诊断设备和试剂研发、生产和销售的高科技生物公司。公司拥有GMP标准的10万级净化车间及先进的生产线。公司已经获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》等证书，公司于2014年被评为湖北省高新技术企业，三年期满以后，公司于2017年再次被评为湖北省高新技术企业。
    公司主要从事高新生物技术项目的研发及产业化生产，公司自主研发的佰奥达免疫定量检测仪，是一款新颖的小型、便携，智能、快速的POCT定量检测平台，已获得7项国家专利，通过采用简单、人性和智能化的检测方式，全方位支持全血、血清、血浆，尿液等标本检测；并快速获取检验结果，可以应用于心内科、急诊科、检验科、重症监护、 手术室、肾内科、儿科、肿瘤科、呼吸科等科室，还可应用于救护车以及救灾现场等户外场所，满足各种医疗机构的需要。
    创新凸显企业生命力，作为高科技型生物医药企业，佰奥达始终关注医学前沿动态，注重创新和新产品的不断研发。同时佰奥达将以精英的团队和优秀的人才为核心力量，始终致力于企业与员工的共同发展，创造和谐的发展环境。让我们携手共创佰奥达的美好的明天，努力为人类健康事业谱写出新的篇章。