武汉招聘

1．负责临床研究数据管理部分的整体工作，包括跨部门沟通、参与项目启动工作；

2．撰写数据管理计划；

3．使用EDC系统，进行数据库的创建、测试、上线和维护；

4．根据临床方案，设计CRF；

5．撰写数据核查计划；

6．进行数据核查、质疑、清理与质控；

7．外部数据一致性检验；

8．SAE一致性检验；

9．管理数据管理过程产生相关技术文档；

10．撰写数据管理报告；

11．参与制定和维护数据管理部门SOP；

12．辅助完成公司交代的其他的任务。

职位要求：

1 . 有相关工作经验者优先；

2. 公共卫生，医药专业，计算机等本科以上学历；

3. 熟悉临床研究的数据管理程序和流程；

4. 有一定EDC操作系统操作经验；

5. 能独立CRF设计；

6. 熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规；

7. 有较好的英语水平，英语四级或以上；

8. 工作认真细致有耐心，责任心强；

9. 良好地沟通和团队协作能力；

10. 熟悉SAS、SQL编程优先。

    康诚科瑞医药研发（武汉）有限公司是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司。公司的主要业务是为国内外制药企业提供涵盖化学药物生物分析工作。团队计划建立创新药物的早期药代动力学研究和仿制药的一致性研究，主要研究机体对药物代谢的动态变化，包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。在人体内进行生物分布和药代动力学研究，通过在不同组织、器官、不同时间点采集的血样中的分布分析测试药物及其代谢产物。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型、提供高效、速效 (或缓释)、低毒 (或低副作用)的药物制剂发挥重大作用。项目投入初期将以国内制药企业为切入点，后期将逐步拓展至接外单。在市场推广的同时，团队将采用技术合作或技术转让的方式获取部分收入，并积极开拓融资渠道筹措资金。