武汉招聘

岗位职责：

1、负责公司临床部的体系建立，SOP的制定与更新，保证项目质量；

2、临床项目的管理与计划、费用预算、开展和管理、协调等；

3、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一期临床试验，有BE经验的优先考虑； 

4、负责起草并审核临床试验方案和CRF等与试验相关资料； 

5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议； 

6、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题； 

7、加强对CRA的监查质量、成本支出的管理； 

8、负责对CRA的培训和督导，使之适应项目的要求；

9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性； 

10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；

岗位要求：

1、具有临床医学、药学等相关专业硕士及以上学历； 

2、要求2年以上同岗位工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规； 

3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通； 

4、能适应出差，具有良好的时间管理能力； 

5、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。 

  

如有意向可联系15827528066详细咨询！

    康诚科瑞医药研发（武汉）有限公司是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司。公司的主要业务是为国内外制药企业提供涵盖化学药物生物分析工作。团队计划建立创新药物的早期药代动力学研究和仿制药的一致性研究，主要研究机体对药物代谢的动态变化，包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。在人体内进行生物分布和药代动力学研究，通过在不同组织、器官、不同时间点采集的血样中的分布分析测试药物及其代谢产物。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型、提供高效、速效 (或缓释)、低毒 (或低副作用)的药物制剂发挥重大作用。项目投入初期将以国内制药企业为切入点，后期将逐步拓展至接外单。在市场推广的同时，团队将采用技术合作或技术转让的方式获取部分收入，并积极开拓融资渠道筹措资金。