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药品注册/注册专员

武汉生物制品研究所有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-29
  • 工作地点:武汉-江夏区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:6-9万/年
  • 职位类别:药品注册

职位描述


一、招聘岗位:国际注册专员

二、招聘人数:1人

三、岗位概述

按照部门绩效合同,协助部门领导推进公司重点产品海外注册与临床工作,管理公司的国际合作项目。

四、工作内容

1. 按照公司重点产品国际注册任务,收集并整理目标国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;

2. 按照目标国家的注册要求,收集、翻译、编辑并提交相关注册文件;

3. 推进公司重点产品海外临床工作进程;

4. 管理公司的国际合作项目,促进国际合作与交流;

5. 完成上级领导交办的其它任务。

五、任职资格

1. 具有生物与医药相关专业硕士研究生学历;

2. 具有良好的英语听说读写译能力,大学英语六级以上;

3.具有海外学习工作经历或海外注册经验者优先;

4. 能够熟练使用WordPowerPointExcelOffice软件,具有较好的文献检索与分析能力;

5. 具有良好的沟通协调能力和团队协作精神;

6. 具有较强的工作执行力,责任心强,工作认真踏实。

六、福利待遇

1.公司为员工提供五险一金、企业年金、补充医疗保险、带薪年假、免费班车、免费职工中餐、单身公寓、定期职工体检等。

2.公司提供多层次的专业人才培训体系、“双通道”职业上升通道、国药和中国生物的健康事业发展平台等。

七、报名方式

1.简历发送至hrd.wh@sinopharm.com邮箱,邮件主题及简历名称请注明“应聘岗位+学历+学校名称+专业+姓名”。



职能类别:药品注册

公司介绍

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉生物制品研究所有限责任公司(简称国药中国生物武汉生物所或武汉生物所)始创于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司,是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品研发、生产和供应基地之一。
国药中国生物武汉生物所占地面积约542亩,注册资本16.64亿元,总资产超过30亿元。现有员工995人,本科及以上学历人员占比76%,科技人员占比32%,其中:硕博士学历员工272人、中高级职称人员284人;是国务院首批博士、硕士学位授予单位,也是生物制品行业内***的博士授予单位,2010年获批设立博士后科研工作站。累计培养了近千名高级生物技术人才,在全国近百家生物制品相关企业担任高管或核心重要职务。
成立70年来,武汉生物所本着团结、奋进、务实、创新的精神致力于生物医药事业的发展,竭力为人类健康事业做出应有贡献。以“关爱生命,呵护健康”为企业理念,以“产品质量是企业的生命,使用对象是自己的亲人”为质量方针,严格按照《中国药典》及《药品生产质量管理规范》等各项法规的要求进行质量管理,建立了完善的质量管理体系。现有主导产品生产线均获得了药品监管机构颁发的《药品GMP证书》,设备设施完备、技术水平先进、产品质量一流。
武汉生物所肩负着国民健康所需生物制品(包括疫苗、治疗制品和诊断试剂)的生产、研发和供应的重任,在国家免疫规划疫苗生产供应的11个品种中承担了5个,品类全国居首。拥有生产批准文号60个,主要上市产品8种(吸附无细胞百白破联合疫苗、肠道病毒EV71型灭活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、四价流感病毒裂解疫苗),年产能1.7亿剂以上。其中,吸附无细胞百白破联合疫苗国内市场占有率达80%以上,乙型脑炎减毒活疫苗占有率50%,吸附白喉破伤风联合疫苗等4个疫苗为目前国内独家供应。国家一类创新疫苗肠道病毒71型灭活疫苗为世界首批上市的手足口病疫苗,首次实现了我国主导疫苗国际标准品研制,为疫苗国际应用提供“标尺”;该产品上市3年销售收入近20亿元,市场占有率迅速达到30%以上,使我国重症手足口病患者发生率下降98%。公司2019年收入约12亿元,“十四五”期间预计年复合增长率可达30%以上,到期末年收入可达50亿元以上。
武汉生物所拥有“国家联合疫苗工程技术研究中心”、“生物制品国家地方联合工程研究中心”2个***工程中心,卫生部授予的“狂犬病毒街毒实验室”,重大新药创制授予的“药物技术创新平台”。近十年来通过搭建生物反应器、联合疫苗、人源化抗体三大科研平台,加大科技投入,优化要素配置,打造核心技术,加快自主创新,承担国家科研项目22项,省市级科研项目10项;申请发明专利32项,获批发明专利11项。目前公司在研产品16个,其中国家一类创新药5个。2020年,在湖北省科技厅的支持下获批建设“湖北省疫苗技术创新中心”,计划将投入20亿元用于科研,投入33.5亿元用于科研成果的产业化所需硬件设施的扩建和提升,为我国的传染病防治和公共卫生体系的建立提供有力的支撑。

联系方式

  • Email:hrd.wh@sinopharm.com
  • 公司地址:地址:span武汉市江夏区郑店黄金工业园1号