武汉招聘

岗位职责：

1配合完成公司的进口产品注册（外科和骨科）推进工作。

3.完成新产品注册，已上市产品再注册；

4.配合完成医疗器械相关法律法规的收案；负责医疗器械相关法律法规的培训；

5.负责生产许可证的换发及变更。

主要工作任务：

1 熟悉并正确执行医疗器械注册的相关法律、法规及整个申报流程，及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态；

2 指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；

3 定期制定本人注册工作计划；

4起草、编写、修改相关注册资料文件；

5 对注册申报相关资料进行校对和保管的工作；

6 与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转递进程，并向上级质量经理及时汇报有关情况；

7 注册资料的收寄工作和与合作团队成员的基础联络工作；

8 接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，药监管理部门的日常沟通工作；

9 完成公司下达的其它各项任务

任职要求：

1.三年以上医疗器械注册工作

2无菌类或骨科类，有进口器械注册经验优先

3.熟悉医疗器械注册的法律法规及程序，申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力

4.一般水平的英文阅读和书写

公司可协助办理天津户口

  科创医疗集团创立于2006年，注册资金5000万，总部在香港，营销中心设在北京，下辖驿麟科创科技（北京）有限公司、华融科创生物科技（天津）有限公司、创美得医疗器械（天津）有限公司，是一家专注于医疗健康领域，提供全球领先有独特价值的医疗技术与服务的并拥有自主知识产权核心技术产品的集产研销于一体的医疗集团。

  科创医疗（香港）为外科产品线—美国微血管吻合器、神经套接管、瑞士S&T显微器械，骨科产品线—美国TriMed创伤骨科产品，医美产品线—法国GCA乳房假体、德国ADODERM玻尿酸注射剂大中华区总代理，提供国际领先技术与专业服务。其营销团队遍布全国，上海、广州、济南、沈阳、宁波、无锡、青岛、潍坊、南通10个城市设有直销团队，全国各省均有渠道销售人员和代理商为临床提供专业服务。

  华融科创生物科技（天津）为科创医疗集团外科产品线研发生产企业，工厂座落于天津滨海新区，自成立以来，公司获得了众多极具含金量的国内国际专利，通过了GMP和ISO13485国际质量认证，并取得了国家《高新技术企业》荣誉，在天津市医疗器械生产企业质量量化分级管理评定中获得《质量管理A级企业》，在天津350多家医疗器械生产企业中仅有26家企业获得这个级别授予，充分说明了华融科创的良好质量体系管理水平。
  
  创美得医疗器械（天津）有限公司为中美合资企业，拥有国际先进的3D打印设备、骨板疲劳测试机、有限元分析、电子扭转试验机等从研发到性能测试等全套设备，公司以美国企业标准为企业管理标准，所有国产化产品的原材料、生产工艺与质量控制均与美方一致，其验收检验标准与美方一致，以确保产品品质。

  过去十年，科创医疗不仅将国际领先医疗技术有序的推广至临床为中国医疗的发展注入了新技术新能量，更重视医生教育与培训，长期和中华显微外科学会，中华口腔颌面外科学会等保持良好的合作，多次组织各种形式的全国性的学术交流活动。未来，科创医疗集团将在骨科领域和整形美容领域持续支持学科发展学会新技术教育与培训，承担企业社会责任，为中国医学领域走向世界做出贡献。科创医疗公司集团全体员工将用饱满的热情和专业化的能力为实现“具有品牌价值的国际化医疗企业”而奋斗终身！