注册专员
德国齐柏林仪器亚洲有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-12-08
- 工作地点：广州
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 语言要求：普通话熟练 英语良好
- 职位月薪：4-8千/月
- 职位类别：医疗器械注册
职位描述
职位描述：
岗位职责
1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。
任职资格
1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；
3、有较强的文件书写能力；
4、医疗器械注册检测、注册三年以上工作经验；
5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。
1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。
任职资格
1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；
3、有较强的文件书写能力；
4、医疗器械注册检测、注册三年以上工作经验；
5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。
职能类别： 医疗器械注册
公司介绍
ZEPPELIN—齐柏林公司简介
ZEPPELIN公司生产医疗产品已有五十多年历史，医疗总部设在德国慕尼黑。公司一直致力于医疗尖端技术的研究，主导方向为微创神经外科与脊柱外科，产品包括立体定向、手术头架、脑室镜与椎间盘镜系统、高速气动钻、动脉瘤夹、显微手术器械及妇产科手术器械等。秉成公司一贯严谨、精炼、开拓精神，ZEPPELIN的所有产品都是和医学专家结合临床实际需要共同开发出来的，例如动脉瘤夹产品是和神经外科锁孔手术的开创者Perneczky教授一同开发研制的。先进的神经外科内窥镜系统是和众多临床外科专家一起努力的结果，极大的提高了内窥镜在神经外科手术中的应用，更将硬镜技术推至最高境界。
ZEPPELIN产品以设计超前、工艺精湛、经久耐用等特点广为全球医院所接受。诸多殊荣，无不体现出ZEPPELIN公司百年文化与励进精神。今天，齐柏林人有一个共同的目标：为人类创造更美好的明天！
我公司实行人性化管理，公司福利有：
1、五天工作制；
2、每月1天带薪病假；
3、每年10天带薪年假
……
ZEPPELIN公司生产医疗产品已有五十多年历史，医疗总部设在德国慕尼黑。公司一直致力于医疗尖端技术的研究，主导方向为微创神经外科与脊柱外科，产品包括立体定向、手术头架、脑室镜与椎间盘镜系统、高速气动钻、动脉瘤夹、显微手术器械及妇产科手术器械等。秉成公司一贯严谨、精炼、开拓精神，ZEPPELIN的所有产品都是和医学专家结合临床实际需要共同开发出来的，例如动脉瘤夹产品是和神经外科锁孔手术的开创者Perneczky教授一同开发研制的。先进的神经外科内窥镜系统是和众多临床外科专家一起努力的结果，极大的提高了内窥镜在神经外科手术中的应用，更将硬镜技术推至最高境界。
ZEPPELIN产品以设计超前、工艺精湛、经久耐用等特点广为全球医院所接受。诸多殊荣，无不体现出ZEPPELIN公司百年文化与励进精神。今天，齐柏林人有一个共同的目标：为人类创造更美好的明天！
我公司实行人性化管理，公司福利有：
1、五天工作制；
2、每月1天带薪病假；
3、每年10天带薪年假
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联系方式
- 公司地址：上班地址：广州市越秀区东风东路767号东宝大厦1511-1512室