武汉招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格
1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；
3、有较强的文件书写能力；
4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；
5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规，熟悉ISO13485管理体系，并取得内审员证书。 举报 分享

武汉康喜科技开发有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化医疗器械高科技企业，产品主要包括高电位治疗仪产品系列、水净化器系列、空气净化器系列等。公司总部座落于风景优美的金银湖畔，自1999年（含前身）成立以来，公司秉承“为生命加油，给健康加分”的宗旨，以优良的品质、精细的服务，致力于打造中国健康产业***，几十年来康喜品牌始终居于同行业前列。现公司拥有一批专业的研发团队和高素质的销售队伍，销售门店遍布于江苏、山东、云南、辽宁、浙江等省及北京、上海、广州、深圳、武汉、重庆等全国各大中城市；2016年，康喜集团整合优势资源，斥巨资在荆门京山打造一个集旅游、养生、休闲、生态农业、红色文化等一体的康喜康养庄园。项目总投资5亿，预计建设周期五年，其中一期核心区投资为1个亿，现已完成项目规划，计划于2018年5月建成开业。