武汉招聘

职位描述：
岗位职责：
1.系统收集整理公司有关的中国、WHO和国外先进国家疫苗监管的各项指导意见及原则；
2.比较相关指导意见及原则，制定并审核公司的质量政策和质量标准的指导性文件，并负责相关培训内容和计划的编写；
3.参与公司内外部质量检查；
4.完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1.3年及以上生物制药行业相关工作经验；本科及以上学历；
2.熟悉欧盟美国药典，WHO人用疫苗的指导原则；熟悉中国和欧盟或FDA GMP指导原则和实施细则，能够编写各种质量管理性文件；有WHO PQ预认证经验或在WHO认证企业工作经历者为佳；
3.具有优秀的英语表达撰写水平，能熟练写作英语生物制品管理文件；
4.具有一定团队合作精神，有较高的学习能力和分析能力。 举报 分享

武汉博沃生物科技有限公司（以下简称武汉博沃）成立于2012年，是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的“***高新技术企业”，是中国疫苗行业协会理事单位，已获得“湖北省新型疫苗与重组蛋白工程实验室”、“湖北省企业技术中心”、“湖北省生物安全实验室”、“武汉市瞪羚企业”等资质或荣誉，是发展中国家疫苗企业联盟（DCVMN）的成员。
公司管理和技术团队来自国内外知名生物制药企业或机构，涉及研发、生产、质量管理、采购物流、注册与知识产业经验，经历过多次国内外机构的GMP检查，主持或参与过的生物医药项目近百个，团队成员申报过的各国专利达400多项，堪称疫苗界的“梦之队”。
公司致力于新型新冠疫苗、人用多价轮状病毒疫苗、新型肺炎球菌结合疫苗、广谱HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等重量级产品的开发与产业化，力争按照国际疫苗产品行业法规要求为中国及全球提供疫苗产品。
目前公司正在研制具有国际水准的多种新型疫苗，加快产业化进程，这些项目将使博沃生物在国内、国际市场具有强大的竞争力。同时公司也致力于提高国内生物疫苗的研制、开发、转化综合能力和水平，促进产业结构调整，打造优势产业和支柱产业，符合国家生物医药产业发展的战略规划。
博沃生物正在与亚洲、欧洲和拉美地区的政府机构或公司洽谈新型疫苗的国际技术转移事宜，促进新型疫苗的推广和成果的全球化。同时，在研的几种疫苗上市后，博沃生物在兼顾国内市场的同时，将积极开拓国外市场，充分利用DCVMN的平台，与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗免疫联盟（GAVI）及联合国儿童基金会（UNICEF）等国际组织和各国政府开展深入合作，参与各种疫苗的全球采购；并根据各国对进口疫苗的政策法规要求，在海外开展疫苗进口注册和产品销售，为全球、特别是发展中国家提供安全有效、性价比高的新型疫苗。系列新型疫苗成果转化后将填补国内在相关品种上的空白，直接新增生物制药高端制造业约1000个就业岗位，预计可拉动地方GDP 300～500亿左右。为实现公司的宏伟蓝图，公司正在展开产业化基地的建设。
我们相信，随着博沃生物产业基地的落成和投入运营，博沃生物将逐渐成为全球疫苗高端制造商与供应商之一，源源不断地为世界人民提供符合国际标准的优质疫苗产品，为世界各国人民的健康事业做出贡献；企业在取得良好的经济和社会效益的同时，也将通过拉动就业、内需、税收和GDP为地方经济和科技发展做出贡献。