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临床试验专员

武汉仝干医疗科技股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:政府/公共事业

职位信息

  • 发布日期:2017-07-04
  • 工作地点:武汉-武昌区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
主要职责: 1、 负责临床试验方案的制定以及临床试验的开展、监察工作。参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;协助处理临床数据;
2、 负责临床单位、研制单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通,发现并及时地协助解决临床试验过程中出现的相关问题;记录和报告临床试验不良事件和SAE(严重不良事件);
3、 负责试验药品的管理、运输、发放和回收,保证相关资源供应;及时跟踪临床试验项目进度,并确保试验的质量;
 4、 负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。
5、帮助审阅患者数据并产生质询疑问6、和项目经理紧密合作,按照要求在规定时间内完成项目任职要求。
岗位要求:
1、 全日制本科以上学历,医药、生命科学、临床及护理相关专业;
2、 熟悉临床项目工作流程;具备扎实的医药学专业知识及丰富的临床药学方面的专业知识;
 3、 有良好的沟通能力,熟悉国家临床试验单位及GCP等相关法规政策;
 4、 受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验、能够接受驻外工作者优先考虑!

职能类别: 临床研究员

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公司介绍

武汉仝干医疗科技股份有限公司成立于2013年12月09日,2016年6月完成股改,拥有员工30余人,是国家高新技术企业、武汉市瞪羚企业,2018胡润百富(Hurun Report)中国具投资价值新星企业,是中国生物人工肝产业化的领军企业,公司的目标是建立首个临床应用的生物人工肝,挽救更多肝功能衰竭患者的生命。公司至成立以来围绕生物人工肝项目,联合多家企业、研究机构共同布局基础研发—医疗技术服务—医疗器械耗材—生物高值材料全产业链。公司共申请32项专利、PCT3项,授权25项专利证书。公司愿景:生命无价 仝干共济