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医疗器械注册专员

格林泰克科技公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-19
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:

有梦想,你就来! We want you!

关于格林泰克

格林泰克(GREENTEK)成立于2006年,是一家全球高端脑电电极解决方案提供商,专注于生物电传感领域,致力于精确脑电测量。
高科技民营企业,以高品质银/氯化银粉末电极、新型电极传感材料为核心技术,获得了国际、国内多项专利。
产品包括脑电电极帽、导电膏等,获CE认证和医疗注册证,顺利进入欧美等国际市场,用户遍及全国多家三甲医院和全球300家***实验室。
多年技术积累,先后承担十二五国家科技支撑项目等多项重大科研项目。
处于脑科学、移动医疗、可穿戴设备、大健康、大数据等前沿新兴领域,迎来大好发展机遇。
秉承“我们唯一,共同成长”的核心价值观,尊重每个员工的价值,提供发展平台,共同成长。

约法三章
√ 我们只要主人翁 积极进取的人!
√ 我们只要正能量 愿意学习的人!
√ 我们只要乐观自信、信奉“吃得苦中苦,方为人上人”哲理的人!


医疗器械注册专员


岗位职责:

1、负责医疗器械相关法律法规的收集、整理;

2、负责医疗器械产品注册申报工作:产品注册资料的编写、整理和报送,样品的送检;

3、负责注册申报资料及原始资料归档及整理;

4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;

5、跟进和办理产品送检和注册中所需要的各项工作

6、负责公司ISO:13485质量管理体系相关工作:文件编写、记录表单,内审及外审等;

7、参与公司安排的其它工作。


职位要求:

1、本科以上学历,理工科、生物医学工程等专业优先;

2、有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册优先;

3、熟悉医疗器械注册流程,熟悉ISO:13485质量管理体系;

4、有责任心,有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强独立工作能力。


福利制度:

双休日+国家法定节假日+五险+带薪休假+多样化的培训+节日福利+组织业余活动+良好工作环境等等


联系我们:

企业网站:www.gtsensor.com

微信号:神经科技(Neuro-Tek)、格林泰克电生理(Greentek_med)

邮箱:hr@gtsensor.com

电话:027-59262126


职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗器械 产品注册 ISO:13485 质量管理体系

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公司介绍

格林泰克科技有限公司主要从事低极化、低噪音、高精度的电极传感器的开发、生产和销售,新材料、新工艺的电极产品是公司核心竞争力与主要发展方向。公司现有的关键技术产品为固体银/氯化银粉末电极,具有自主知识产权,应用领域涵盖医疗、工业上阴极保护、海洋地磁信号监测、能源勘测等诸多方面。
 
格林泰克科技有限公司以武汉格林泰克公司为生产研发基地,以苏州格林泰克公司为研发中心。武汉格林泰克科技有限公司创立于2006年7月,位于武汉东湖新技术开发区留学生创业园。苏州格林泰克科技有限公司创立于2011年3月,位于江苏省苏州工业园区独墅湖高教区。
 
本公司的主要产品是1)银/氯化银粉末电极;2)脑电图帽;3)脑电耗材。它们已经作为关键配件和独立耗材广泛用于临床诊断治疗、康复设备、脑科学和心理研究,以及海洋能源勘测、环境工程和国防工业。公司还为设备公司、科研院所提供技术服务,包括电极的设计、定制、检测和技术咨询。

我们的客户包括国外高端的脑电设备厂商、科研机构院所、医院、渠道商,我们的产品销往全世界。
 
企业文化
 
格林泰克科技有限公司自成立以来,一直遵循“我们***,共同成长”的核心价值观。
“我们***”——我们尊重每一个人的存在价值,无论是员工、顾客还是合作伙伴,我们都坚信他是***,为员工、顾客和合作伙伴带来价值;同时,我们也朝着“专业”、“优质”、“高效”的目标靠近,使公司在竞争市场成为***。
 
“共同成长”——公司信任员工的能力,并为员工提供发展机会,与员工共同成长;公司信任合作伙伴,追求与合作伙伴的共赢,与合作伙伴共同成长;公司在创造财富的同时承担社会责任,回馈社会,与社会共同成长。

格林泰克科技有限公司的宗旨是:“专业、优质、高效”。
我们始终把核心技术作为企业发展的动力源泉,目标建设一个有自主创新开发能力,持续发展,为全球的高端医疗设备和工业能源探测设备提供关键配件的国际知名企业。

经过前期的潜伏,现今公司正处于快速发展阶段。公司正在逐步培养建立一个精干的,有开阔视野、合作精神和实施能力的团队,逐步形成体现人文精神的企业文化,形成共同的价值观、信念和道德规范。

我们寻求有志的您,共同创造公司的未来,期待你的加入!如果您想获得更多的信息,请登录公司网站或者加入微信公众号获得更多信息。

Greentek, founded in 2006, is a leading manufacturer(ISO 13485) of high quality EEG electrodes and accessories. We specialize in custom products designed and manufactured for researchers, distributors, and ODM customers, including patented top-of-the-line sintered Ag/AgCl electrodes, EEG caps, cup electrodes and accessories. Our mission is to provide high standard products and service to the individual customer.

联系方式

  • Email:hr@gtsensor.com
  • 公司地址:地址:span光谷大道国际企业中心三期鼎业楼B座303室