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医疗法规工程师

武汉凯进医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-02
  • 工作地点:武汉-洪山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1.搜集、识别并归档国内外相关医疗法律法规与标准;
2.认证注册国内外医疗器械新产品,跟踪注册进程,协调解决注册过程出现的各类问题,确保按时获证;
3.具体负责CE认证、FDA认证以及其他相关国家的产品认证注册工作;
4.处理相关认证注册国家卫生主管部门到公司质量体系考核工作;
5.法律法规在公司内部的宣传、培训与贯导;
6.接受相关部门有关医疗法律法规咨询。

任职要求:
1.本科及以上学历,国际贸易、生物医学工程、电子信息工程等相关专业;
2.一年以上医疗器械国际认证注册、法规相关工作经验;
3.熟悉国际产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规要求;
4.工作严谨、勤奋,有学习钻研精神,有较强的抗压能力。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

    武汉凯进医疗技术有限公司系璟泓科技控股企业,公司创建于2005年,坐落在风景秀丽的武汉市东湖开发区。是一家集研发、生产、销售于一体,致力于技术创新和追求品质的先进医疗设备公司。公司人才济济,其中不少研发精英获得由国家、省市相关部门颁发的科技创新奖。
    公司目前上市的主要产品有:全数字彩色多普勒超声诊断仪、多参数监护仪、耳鼻喉综合诊疗台、B型超声诊断仪、数字式心电图机 等产品,所生产的产品技术含量已达到国际标准。
    公司拥有现代化的厂房,先进的生产检测设备。公司先后在北京、石家庄、广州、西安、成都、山东等20个国内主要城市设立了营销服务中心,在全球范围内的销售已扩展至100多个国家和地区。
    公司坚持贯彻“安全有效,保证品质,服务顾客”的质量方针。我们将不断提高产品品质和售后服务质量,稳定提升市场占有率,赢得顾客信赖。我们相信有质量才有将来,有诚信方能长远。

基本待遇:
一经聘用,公司将提供富有竞争力的薪酬待遇、良好的工作环境及成长、发展空间。
1、周末双休;
2、按照国家规定法定节假日进行放假;
3、拥有舒适的办公环境与东湖高新区良好的生活环境。
4、年终奖。

欲了解更多信息,请登陆凯进公司官方网站:http://www.whkjyl.com

地址: 武汉市东湖开发区高新四路40号葛洲坝***7幢3层1、2号
联系方式: 027-87745053
传 真:027-87531640

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