注册专员(医疗器械)
武汉金柏威光电技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-25
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、负责整套产品申报资料的编制工作。
2、负责产品技术要求的起草,样品型式检验,对外联系检验单位与沟通。
3、负责全程跟踪注册申报资料的收集、整理并装订。
4、负责注册资料的递交,与国家食药监管政府相关部门进行有效地沟通。
5、负责处理注册申报过程中出现的技术问题和政策法规问题,确保注册工作的顺利进行, 并在规定的时间内获得注册批件。
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;及时将更新的法律法规和政策发送到相关部门。
7、负责注册资料及原始记录归档及整理。
8、负责执行领导安排的与注册相关其他工作。
岗位要求:
1、熟悉CE、FDA等认证流程,熟悉医疗器械注册要求和标准撰写;
2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
职能类别:医疗器械注册医疗器械生产/质量管理
公司介绍
武汉金柏威光电技术有限公司是一家集研发、生产、市场营销及售后服务为一体的医疗器械生产和经营公司,公司座落在武汉东湖高新开发区,同时经营进口欧州/美疗器械。GOLDBOV(金柏威)产品秉承科技***,打造4个领先:安全、环保、科技、服务
企业的发展,需要优秀人才的加入。成为金柏威的一员,我们将为您提供良好的职业培训、具有竞争力的薪酬福利、快速的职位上升空间。在这里,我们彼此关爱,共同进步,一起分享收获的喜悦,共创幸福美好的明天!
公司上班时间:
5天8小时制 入职缴纳社保 免费食宿 年底双薪 商业保险 定期旅游
联系电话027-87***800
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联系电话027-87***800
联系方式
- 公司地址:东二产业园财富一路8号金柏威