体外诊断试剂质量管理工程师
武汉中浩生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-01
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、按照体外诊断试剂质量管理体系要求,协助质量经理建立质量管理体系、制定质量管理制度;
2、协助质量经理组织、推动质量管理体系运行、实施和持续改进;
3、制定年度、季度、月度质量管理工作计划,并汇总分析;
4、组织质量内审和日常监督检查工作,发现问题并跟进问题解决进展,负责质量事故的调查和报告,推动质量管理体系持续改进; 5、负责产品文件档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业,其他专业人员酌情考虑;
2、有质量管理QA相关工作经验3年以上;具备体外诊断试剂行业相关工作经验者优先;
3、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,熟悉ISO13485(YY/T0287)质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范以及其他相关法规;
4、具有ISO13485或YY/T0287 内审员资格优先考虑;
5、熟练使用办公软件,语言表达能力强,思维敏捷,认真负责,积极主动;
6、较强的组织、协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。
联系方式:
有意者请携带简历、毕业证书和身份证原件及复印件及相关资质证书等到公司面试或电话咨询,或将电子简历、毕业证书和身份证发到公司邮箱:zhangying@whzhsw.com注明应聘岗位
咨询电话027—81718770、81718771、转人力资源部
公司地址:高新大道818号医疗器械园内B7座6楼
乘车:可在光谷乘坐786、536、913在光谷七路医疗器械园下车即到。
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岗位职责:
1、按照体外诊断试剂质量管理体系要求,协助质量经理建立质量管理体系、制定质量管理制度;
2、协助质量经理组织、推动质量管理体系运行、实施和持续改进;
3、制定年度、季度、月度质量管理工作计划,并汇总分析;
4、组织质量内审和日常监督检查工作,发现问题并跟进问题解决进展,负责质量事故的调查和报告,推动质量管理体系持续改进; 5、负责产品文件档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业,其他专业人员酌情考虑;
2、有质量管理QA相关工作经验3年以上;具备体外诊断试剂行业相关工作经验者优先;
3、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,熟悉ISO13485(YY/T0287)质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范以及其他相关法规;
4、具有ISO13485或YY/T0287 内审员资格优先考虑;
5、熟练使用办公软件,语言表达能力强,思维敏捷,认真负责,积极主动;
6、较强的组织、协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。
联系方式:
有意者请携带简历、毕业证书和身份证原件及复印件及相关资质证书等到公司面试或电话咨询,或将电子简历、毕业证书和身份证发到公司邮箱:zhangying@whzhsw.com注明应聘岗位
咨询电话027—81718770、81718771、转人力资源部
公司地址:高新大道818号医疗器械园内B7座6楼
乘车:可在光谷乘坐786、536、913在光谷七路医疗器械园下车即到。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
武汉中浩生物技术有限公司成立于2013年,注册资金5000万,总部位于***生物产业基地—武汉光谷生物城医疗器械产业园,主要从事检验体外诊断(IVD)产品和生物制剂的研发、生产、销售和服务,是一家年轻而富有朝气的创新型高新技术企业。
公司分为武汉总部和重庆制造基地两部份,拥有近万平米的2个精密仪器制造车间和1个标准化生物制剂研发生产基地。
公司国家发明专利产品ZH系列全自动化学发光测定仪和自主研发的诊断试剂项目,包括传染病、TORCH、甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、糖代谢、唐氏综合症产前筛查、产炎症、过敏原等七十多项,广泛应用于各级医疗机构,能满足普遍的免疫诊断需求。近期还将启动生化试剂、微生物、POCT等研发项目,产业线将更加丰富和完善。
公司拥有强大的技术团队和学术背景,拥有一批教授、博士、硕士和临床专家组成的专业技术团队,目前正在打造***企业工程技术中心和***的免疫诊断实验室,与武汉大学、华中科技大学、重庆大学、华中师范大学、重庆邮电大学、重庆医学高等专科学校等多所知名院校和科研机构保持长期合作关系。
公司目前正式启动新三板挂牌上市工作, 随着资金、技术和人才的不断引进,中浩生物这艘科技之舟已经启航,正向着中国免疫领域化学发光前三甲、中国检验行业一流企业、中国最具投资价值的医疗行业品牌的愿景目标高速前进。
公司分为武汉总部和重庆制造基地两部份,拥有近万平米的2个精密仪器制造车间和1个标准化生物制剂研发生产基地。
公司国家发明专利产品ZH系列全自动化学发光测定仪和自主研发的诊断试剂项目,包括传染病、TORCH、甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、糖代谢、唐氏综合症产前筛查、产炎症、过敏原等七十多项,广泛应用于各级医疗机构,能满足普遍的免疫诊断需求。近期还将启动生化试剂、微生物、POCT等研发项目,产业线将更加丰富和完善。
公司拥有强大的技术团队和学术背景,拥有一批教授、博士、硕士和临床专家组成的专业技术团队,目前正在打造***企业工程技术中心和***的免疫诊断实验室,与武汉大学、华中科技大学、重庆大学、华中师范大学、重庆邮电大学、重庆医学高等专科学校等多所知名院校和科研机构保持长期合作关系。
公司目前正式启动新三板挂牌上市工作, 随着资金、技术和人才的不断引进,中浩生物这艘科技之舟已经启航,正向着中国免疫领域化学发光前三甲、中国检验行业一流企业、中国最具投资价值的医疗行业品牌的愿景目标高速前进。
联系方式
- Email:hr@whzhsw.com
- 公司地址:地址:span武汉市高新大道818号高科医疗器械园B7栋6楼