诊断研发部经理
武汉中拓康明生物科技有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:政府/公共事业
职位信息
- 发布日期:2016-12-21
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、与市场部和注册部对接,配合首席科学家组织专家完成诊断试剂产品可行性研究报告撰写,项目论证和立项;
2、承担诊断试剂产品的开发、优化、调试、临床试验和生产转化等工作,利用公司内部资源和外部资源,保证项目进度和完成质量;
3、配合注册部完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交符合法律法规的研发文件,配合开展注册检验、临床试验;
4、及时收集产品开发、注册检验、临床试验、产品销售过程中产品周边的信息和反馈意见,设计和实施产品改进方案。
任职要求:
1、生物技术、生物工程、医学检验相关专业,硕士学历5年以上临床免疫诊断试剂产品开发经验,博士学历3年以上临床免疫诊断试剂产品开发经验;
2、熟练掌握LAMP、荧光定量、酶联免疫法、化学发光法、金标法等分子及免疫诊断技术;
3、熟悉免疫诊断产品研发的整个过程,有扎实的专业知识,能独立解决研发和中试过程中的技术问题。能不断开发新方法、新工艺和对接外部资源,加速研发进度;
4、具有较强的沟通能力、项目管理能力和团队管理能力。
举报
分享
岗位职责:
1、与市场部和注册部对接,配合首席科学家组织专家完成诊断试剂产品可行性研究报告撰写,项目论证和立项;
2、承担诊断试剂产品的开发、优化、调试、临床试验和生产转化等工作,利用公司内部资源和外部资源,保证项目进度和完成质量;
3、配合注册部完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交符合法律法规的研发文件,配合开展注册检验、临床试验;
4、及时收集产品开发、注册检验、临床试验、产品销售过程中产品周边的信息和反馈意见,设计和实施产品改进方案。
任职要求:
1、生物技术、生物工程、医学检验相关专业,硕士学历5年以上临床免疫诊断试剂产品开发经验,博士学历3年以上临床免疫诊断试剂产品开发经验;
2、熟练掌握LAMP、荧光定量、酶联免疫法、化学发光法、金标法等分子及免疫诊断技术;
3、熟悉免疫诊断产品研发的整个过程,有扎实的专业知识,能独立解决研发和中试过程中的技术问题。能不断开发新方法、新工艺和对接外部资源,加速研发进度;
4、具有较强的沟通能力、项目管理能力和团队管理能力。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
公司目前主要从事畜禽基因工程疫苗和疫病快速诊断试剂盒研发,同时开展疫苗用工程细胞改造、动物疫病第三方检测和对外CRO技术服务等。公司拥有多项认证专利技术,聚集了高精尖的科研人才(海归3人,博士15人,占18%,硕士占56人,占64%,本科16人,占18%),拥有国内领先的研发条件(2400 m2研发场地、近2000多万仪器设备、500 m2 GLP实验室、400 m2 标准化P2动物实验室)以及高效卓越的人才创新管理体系(参考加拿大VIDO-InterVac、美国和美国NYBC等多家知名研发机构先进管理模式)。