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研发总监

鼎瀚集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程  建筑/建材/工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:普通话熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械研发  

职位描述

岗位职责:
1、负责公司医药产品发展战略规划,负责产品项目的引进、筛选、调研立项,并为公司产品发展方向提供决策依据,完成公司研发目标;
2、负责公司医药和无菌医疗器械类产品(主要是高级生物医用敷料,下同)的研发项目管理,包括项目筛选、调研、立项、研发设计、研发计划与方案实施、临床试验、注册申报及最终保证产品实现产业化等;
3、负责制定并组织实施产品研发计划和方案,部署实施具体实验并进行有效规范管理,及时组织解决研发中的技术问题,保证产品研发进度和质量的有效控制;
4、负责产品研发资料的整理,负责产品注册资料的整列和审核,负责产品注册申报和管理;
5、及时掌握法律法规的变化,及时组织研发专业知识、技能和法规的培训学习,负责研发人才的培养和研发团队的建设;
6、负责公司研发平台的建设,建立外部合作平台和专家人才合作机制,建立和管理公司研发数据库。

任职资格:
1、生物制药或微生物等专业,硕士以上学历,35岁以上,医药类博士学历或医药外企关联工作经历或有无菌医疗器械类研发管理经验者优先;
2、精通医药类(含无菌医疗器械类)研发的法律法规和研发管理,熟悉注册管理和GMP认证工作(质量体系考核);专职从事医药研发工作8年以上,从事医药研发管理5年以上;
3、精通医药类(含无菌医疗器械类)研发设计、工艺设计和实验管理,精通研发资料和研发团队的规范管理;
4、熟悉产品注册资料的编写、审核和注册流程的管理,熟悉临床实验的管理,有较好的医药产品注册管理经验;
5、工作严谨务实、创新力强,文字功底深厚,口才较好,统筹规划、组织领导和沟通能力强;

公司介绍

       鼎瀚集团是一家跨行业多元化经营的大型企业,由北京鼎瀚投资有限公司、北京鼎瀚航空设备有限公司、北京蓝天建设有限公司机场工程分公司、北京鼎瀚恒海生物科技发展有限公司、北京贝尼菲特生物医药科技有限公司等多家公司组成。集团主营业务为:房地产开发、工程建设、生物医药、航空设备等。
        鼎瀚集团总部坐落于北京市朝阳区慧忠路5号远大中心C座7层,集团注册资金1.38亿元,办公面积1000多平米,在办公区远处眺望,奥林匹克公园尽收眼底,与鸟巢遥相呼应!为进一步扩大生物医药模块的发展,集团于2011年投资8000多万元建设生物医药基地,并于2012年底投入使用。厂区建筑面积18662平方米,坐落于环境优雅的北京市延庆县八达岭经济开发区。
        鼎瀚集团十分重视科学管理、人才培养和企业文化建设,重视目标和过程的双重管理,重视绩效和科学考评体系的建立,重视管理梯队和激励机制的建设。经过集团及各子公司不懈努力,特别是众多优秀人才的加盟,鼎瀚集团建立了以总裁办、人力资源管理中心、财务管理中心和多家具备独立法人资格的全资子公司为主的组织架构,以及各类专业人员合理配置的人才结构,为整个集团的良性运营提供了必要条件,也为未来的进一步发展奠定了基础。目前公司各项业务发展迅速、管理高效、成绩斐然,赢得了广大客户和市场的高度认可。
       “鼎立于世 瀚纳贤才”。鼎瀚集团本着“诚信、执着、创新、高远”的理念,将凝聚越来越多有抱负、有激情的优秀人才,在集团的科学决策和正确领导下快速、高效地向专业化、品牌化方向发展。