天津招聘

岗位职责：
1. 根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
2. 负责实施体外诊断试剂产品、医疗器械产品及原料的质检，保证产品质量；
3. 负责质检规程和技术文件的批准；
4. 负责设备、厂房及产品验证方案及报告的批准
5. 担任公司管理者代表，负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
6. 负责确保所有关于SFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；
7. 负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件；
8. 负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
9. 负责评审工作，负责部门内部组织管理工作；
10. 负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；
11. 组织开展质量管理相关的业务培训。
任职资格:
1. 具有5年以上体系外诊断试剂或医疗器械质量管理工作经验；
2. 理工学科硕士以上学历（分子学、生物化学、检验医学等相关专业优先考虑）；
3. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂行业相关法律法规；
4. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
5. 具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力；
6. 工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；
7. 英文听、说、读、写能力俱佳；
8. 熟练使用Office办公软件。
员工福利：
国家规定社会保险及住房公积金、企业补充商业医疗/意外保险；
年度健康测评；差旅补助；交通补贴、免费午餐；
国家法定节日、员工生日会的礼品、礼券馈赠；
法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假；
公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、相亲会、精彩的公司年会；
优秀人才出国培训、定期专家讲座、国际学术研讨会、与国际一流企业合作机会；
完善的考核机制、晋升机制、加薪机制；
应届毕业研究生择优解决北京市户口；
协助员工办理北京市绿卡——工作居住证。

    博奥生物集团有限公司（简称博奥生物）于2000年9月30日在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部和北京市领导大力支持下，以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院注册成立，是领航国内生命科学研究和健康产业的国有创新型高科技企业。公司总部位于北京，现有员工2000多人，研发、生产、运营和服务基地超过10万平方米。
    公司以生物芯片为核心技术平台，拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的大医学完整产业链，并响应国家关于“预防为主”的健康方针，将现代医学与中国传统医学紧密结合，打造出集健康产品、健康管理和医疗康复于一体的大健康产业版块。迄今，博奥生物在国内已经形成了北京、上海、重庆、成都等大型产业化基地，并形成了以北京博奥晶典生物技术有限公司为核心的产业化平台。
    成立19年来，博奥生物依托清华大学和生物芯片北京国家工程研究中心雄厚的研发实力，已成功开发出生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床检验服务、健康管理等系列数十项具有自主知识产权的产品和服务，其中十余项为国际首创。公司先后获得德国TüV莱茵公司颁发的ISO9001、ISO13485、ISO14000、ISO18000、ISO27000质量管理体系认证证书、美国组织相容性及遗传学协会（ASHI）认证证书和中国合格评定国家认可委员会实验室认证证书，其产品获得CFDA、CE 、GS、CB等国内外各类认证证书100余项。至今，博奥生物已在全球获得专利授权300余项，专利转化率近50%。作为全国生物芯片标准化委员会的主任委员和秘书处承担单位，公司主导制定的12项国家标准、6项医药行业和1项检验检疫行业标准获得颁布。2007年，博奥生物的生物芯片和相关仪器设备的研制及应用项目荣获国家技术发明奖二等奖。作为国家卫生计生委最早批复的个体化医学检测试点单位，博奥生物也成为首批在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位，也是目前资质最全的单位。到2017年，公司已在全国设立23家独立医学检测分中心，其中20家获得发改委批准成为国家基因检测技术应用示范中心。
    因其优秀的研发、生产、营销和服务团队，以及国际领先的生物芯片技术平台和高标准的质量保证体系，博奥生物除与国内近百家知名三甲医院、高校、公安和司法机构建立了战略合作，还与罗氏应用科学、罗氏诊断、昂飞、热电等国际生命科学和医学诊断领域的知名公司建立了伙伴关系，产品及服务出口北美、欧洲、亚洲等三十多个国家和地区。其中，诊断用生物芯片及相关仪器产品已进入英国、德国、瑞典、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、葡萄牙、芬兰、丹麦、日本、新加坡和俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、伊朗等“一带一路”发展沿线国家的数百家医院。