产品注册专员(职位编号:004)
天津精耐特基因生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-07-12
- 工作地点:天津-北辰区
- 招聘人数:若干
- 职位类别:医疗器械注册 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位描述:
负责公司新产品的注册相关材料的编写,送交及相关事务处理。
岗位要求:
1、熟悉 二、三类器械注册相关法律法规要求;
2、熟悉药品注册管理办法及提交临床试验资料等报批流程;
3、了解GMP、ISO13485等管理体系;了解国家及行业相关标准;
4、对注册资料整理有序,有较好的人际沟通和协调能力,能灵活处理注册中遇到的问题;
5、医学或相关专业本科以上学历,英文熟练。
负责公司新产品的注册相关材料的编写,送交及相关事务处理。
岗位要求:
1、熟悉 二、三类器械注册相关法律法规要求;
2、熟悉药品注册管理办法及提交临床试验资料等报批流程;
3、了解GMP、ISO13485等管理体系;了解国家及行业相关标准;
4、对注册资料整理有序,有较好的人际沟通和协调能力,能灵活处理注册中遇到的问题;
5、医学或相关专业本科以上学历,英文熟练。
公司介绍
天津精耐特基因生物技术有限公司成立于2012年2月,为天津医药集团投巨资引进美国最先进的基因扩增技术,为我国提升我国医学诊断技术科技水平,服务人类健康,而打造的基因检测试剂产业化基地。公司位于天津医药医疗器械产业园内(天津市北辰区青光村北中药六厂西侧),建筑面积4800平米,建设有高标准的产品研发中心,质量控制中心,原料生产中心,产品生产中心,设备研发生产中心及相关的办公,生活配套设施设备。
天津医药集团是天津市政府授权的从事资本经营和产业运营的大型国有独资企业集团,中国500强企业和天津市百强企业。集团以医药产业为主体,科研、生产、商业销售一体化运作,拥有100多家控股或参股企业以及中新药业、力生制药两家上市公司和一家国家级药物研究院——天津药物研究院。集团公司为提升产品竞争力,调整产业结构,集团公司董事长亲自担任精耐特公司董事长,为精耐特公司的发展规划筹谋,精耐特公司欢迎各位有识之士与我们一道创造更加灿烂的明天。
为适应公司业务发展需要,现公开招聘质量体系人员数名,精耐特公司诚邀您的加盟!
天津医药集团是天津市政府授权的从事资本经营和产业运营的大型国有独资企业集团,中国500强企业和天津市百强企业。集团以医药产业为主体,科研、生产、商业销售一体化运作,拥有100多家控股或参股企业以及中新药业、力生制药两家上市公司和一家国家级药物研究院——天津药物研究院。集团公司为提升产品竞争力,调整产业结构,集团公司董事长亲自担任精耐特公司董事长,为精耐特公司的发展规划筹谋,精耐特公司欢迎各位有识之士与我们一道创造更加灿烂的明天。
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联系方式
- 公司地址:天津市北辰区青光村北天津医药医疗器械工业园
- 邮政编码:300401