兽用疫苗注册总监
金宇生物技术股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2023-12-16
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万
- 职位类别:药品注册
职位描述
职责描述:
1、能够正确解读新兽药注册相关法律法规,及时掌握国内外行业动态、搜集行业信息,法规变化以及相关的技术要求,及时解读。
2、能够独立进行新兽药注册申报,跟踪项目材料进度;协助项目负责人整理和审核相关产品原始记录。
3、能与药证监管部门进行有效沟通,解决注册过程中存在的问题。
4、有效跟踪递交材料和试验(临床批件、新兽药评审、新兽药证书)、产品复核检验等进度和结果,最终达成目标。
5、出口产品境外注册任务的落实和执行。
6、生物制品研究院专利的收集、提交和跟踪。
7、能够协助总监制定注册部门的管理规划和对注册人员的工作进行审核与指导,具备团队建设、培训和人员能力提升能力。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有相关兽用制品行业注册经验。经验丰富者可放宽学历要求。
2、具有良好的沟通能力和文档写作能力,能按照规范的注册管理流程,沟通和监控注册项目过程管理。
3、具有较强的团队意识与良好的沟通能力,高度的责任感,对工作积极严谨,勇于承担压力,较强的学习能力以及快速解决问题的能力。
4、熟练掌握操作办公软件。
职能类别:
药品注册
关键字:
培训办公软件团队建设文档写作管理规划注册管理审核指导
1、能够正确解读新兽药注册相关法律法规,及时掌握国内外行业动态、搜集行业信息,法规变化以及相关的技术要求,及时解读。
2、能够独立进行新兽药注册申报,跟踪项目材料进度;协助项目负责人整理和审核相关产品原始记录。
3、能与药证监管部门进行有效沟通,解决注册过程中存在的问题。
4、有效跟踪递交材料和试验(临床批件、新兽药评审、新兽药证书)、产品复核检验等进度和结果,最终达成目标。
5、出口产品境外注册任务的落实和执行。
6、生物制品研究院专利的收集、提交和跟踪。
7、能够协助总监制定注册部门的管理规划和对注册人员的工作进行审核与指导,具备团队建设、培训和人员能力提升能力。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有相关兽用制品行业注册经验。经验丰富者可放宽学历要求。
2、具有良好的沟通能力和文档写作能力,能按照规范的注册管理流程,沟通和监控注册项目过程管理。
3、具有较强的团队意识与良好的沟通能力,高度的责任感,对工作积极严谨,勇于承担压力,较强的学习能力以及快速解决问题的能力。
4、熟练掌握操作办公软件。
职能类别:
药品注册
关键字:
培训办公软件团队建设文档写作管理规划注册管理审核指导
公司介绍
现因公司业务发展需要,特面向社会各界诚聘英才。
联系方式
- Email:hr@jinyubaoling.com.cn
- 公司地址:土默特左旗沙尔沁工业园区金宇大街1号 (邮编:010020)