天津招聘

1. 负责产品开发及生命周期中中国注册相关工作的管理及执行，包括但不限于与药监部门的沟通及相关资料的准备，制定注册申报策略；
2. 汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司研发提供合规指导和风险管理；
3. 解决药品研发及注册过程中的法规注册问题；
4. 与药政部门沟通，配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所建立良好的联系；
5. 根据药品法规政策技术要求，配合研发、临床、生产、质量、市场等部门解决面临的问题；
6. 管理注册部门人员及业务，不断提升业务水平。与各分公司及合作企业进行良好的沟通协作；

任职要求：

1. 临床或药学相关专业本科以上学历；
2. 10年以上药品注册工作经验，其中具备植物药/中药注册经验。2年以上团队管理经验；
3. 熟悉掌握药学相关知识、药厂GMP、知识产品、文献调研及英文读写；
4. 熟悉药品注册申报及相关注册工作的全套流程，掌握及解读国家药监部门的相关政策法规；
5. 责任心强，具有良好的沟通表达与团队管理能力。

德国Bionorica公司是世界著名的天然药物企业。总公司坐落在德国的巴伐利亚州，其全资子公司及办事机构分布在世界几十个国家，包括美国、中国、日本、俄罗斯以及欧洲大部分国家。

Bionorica公司拥有在世界植物药领域首屈一指的研发团队，通过与世界***大学及科研机构的合作，不断提高企业自身的科技创新能力。除在德国外，还在奥地利和美国等创建了领先的植物药研发中心。

目前，Bionorica股份公司已是全球***的植物疗法药品提供商之一。其产品已有75年的应用历史，该公司的首席执行官Michael Popp教授，是家族第三代成员。公司的产品主要集中在呼吸道、妇科、免疫系统等领域。其中Sinupret已经在全世界50多个国家上市，包括欧洲、亚洲及非洲大部分国家，其销量在德国OTC市场排名***，在欧洲同类产品中也处于领先地位，并与2003年进入中国，市场反应良好。Bronchipret作为公司第二个拳头产品，其有效性及安全性已在欧美经过多中心临床试验成功验证，在世界同类植物药中尚属首例。

比奥罗历加北京科技发展有限公司是Bionorica在中国的全资子公司，致力于更好的拓展中国市场。目前该子公司正处于不断的发展壮大中。