天津招聘

1. 按照注册计划，完成注册进度并及时上报情况。
2. 产品型式检验的委托、跟进。
3. 组织临床试验工作。
4. “规范”检查或体系考核的申请、协调工作。
5. 汇总、编制注册申报所需资料。
6. 注册申报并保持与审评中心的良好沟通。
7. 生产许可证的变更和换证工作。
8. 跟进医疗器械法律法规等标准的更新情况
9. 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1. 大学本科以上学历大学英语4级以上。
2. 2年以上相关工作经历。
3. 熟练使用办公软件。
4. 熟悉ISO 13485和YY/T 0287等法律法规。
5. 具备内审员证书、注册员证优先考虑。

德国Bionorica公司是世界著名的天然药物企业。总公司坐落在德国的巴伐利亚州，其全资子公司及办事机构分布在世界几十个国家，包括美国、中国、日本、俄罗斯以及欧洲大部分国家。

Bionorica公司拥有在世界植物药领域首屈一指的研发团队，通过与世界***大学及科研机构的合作，不断提高企业自身的科技创新能力。除在德国外，还在奥地利和美国等创建了领先的植物药研发中心。

目前，Bionorica股份公司已是全球***的植物疗法药品提供商之一。其产品已有75年的应用历史，该公司的首席执行官Michael Popp教授，是家族第三代成员。公司的产品主要集中在呼吸道、妇科、免疫系统等领域。其中Sinupret已经在全世界50多个国家上市，包括欧洲、亚洲及非洲大部分国家，其销量在德国OTC市场排名***，在欧洲同类产品中也处于领先地位，并与2003年进入中国，市场反应良好。Bronchipret作为公司第二个拳头产品，其有效性及安全性已在欧美经过多中心临床试验成功验证，在世界同类植物药中尚属首例。

比奥罗历加北京科技发展有限公司是Bionorica在中国的全资子公司，致力于更好的拓展中国市场。目前该子公司正处于不断的发展壮大中。