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药品国际注册专员

广东一方制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:佛山-南海区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、药品注册文件和法规性资料的组织,收集,翻译、编写、审核与递交;

2、负责对于各种国外药品管理官方机构的产品申报注册及资料补正和缺陷信的回复资料的撰写,负责客户关于产品技术和注册相关问题的解释和回复;

3、集和关注国内外注册法规的变化,协助和支持产品的开发和市场销售,确保销售所需资料与注册资料的一致性;

4、与质量部门进行沟通,推动现场的认证、审核工作。


任职要求:

1、食品、药品、化学等相关专业本科及以上学历;

2、具有3年及以上国际药品注册/认证工作经验;

3、具有较强的英文读写能力、良好的沟通表达能力;

4、具有营销思维,有责任心、有亲和力。

职能类别:药品注册

公司介绍

世界500强央企控股
国家火炬计划重点高新技术企业
博士后科研工作站
国家中医药管理局“中药饮片剂型改革生产基地”
国家食品药品监督管理局“中药配方颗粒试点生产企业”
广东省中药配方颗粒企业重点实验室
国家认定企业技术中心
    
    广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司,1992年由广东省中医药工程技术研究院创办,是国家“中药配方颗粒试点生产企业”和国家“中药饮片剂型改革生产基地”。一方制药依托研究院和中医院的强大科研和临床支持,研究生产了700余味产品,建立了中药配方颗粒指纹图谱控制标准,开展了中药谱效学研究、等量性与等效性研究等科研工作,与研究院共同承担完成省、部级科研课题近40项。目前拥有佛山和顺一方、佛山里水一方、甘肃陇西一方、浙江磐安一方、山东临沂一方、江西南昌一方、湖南常德一方、陕西一方、广西桂林一方等九大生产基地,100余个常用品种的“道地”药材基地。
    1999年一方制药通过澳大利亚TGA的GMP认证,2001年研制出中药配方颗粒智能调配系统, 2011年荣获“国家科学技术进步二等奖”,2018年通过了国家CNAS实验室认证,被认定为国家企业技术中心,并先后获得广东省科技进步一、二、三等奖等多项奖项。产品已覆盖全国所有省、市、区和欧美、澳大利亚、东南亚等三十余个国家和地区。

为员工提供:
1、在行业和地区均具有竞争力的薪酬水平;
2、充分的晋升发展空间;
3、依法享受“五险一金“及员工意外险;
4、所有员工食宿免费;
5、享受高额年终奖金;
6、丰富的员工活动;
7、享受每年度定期免费健康体检。

联系方式

  • 公司地址:一方制药