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注册专员——广州

天津冠勤医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册  医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;

2、挖掘、汇总潜在客户信息;

3、负责临床前项目启动会、讨论会的召开工作;

4、负责项目调研及相关信息收集,撰写项目开发规划;

5、跟踪审评进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度;

6、按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;

7、跟踪项目进程,及时解决、反馈该过程中出现的问题;

8、负责临床前申报资料的审核和整理工作,确保数据的完整性、准确性;

9、负责对项目的外包单位试验原始资料的核查工作,撰写核查报告;

10、完成领导交付的其他任务。



职位要求:

1、药理学、药学、分析或相关专业,硕士及以上学历;

2、能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件;

3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;

4、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力,具有进取精神和良好的学习能力。

公司介绍

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层